Clinical Quality Assurance & Training Lead – CROVELIS

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Localización: Madrid

Experiencia: 5-7 años en Quality Assurance dentro de clinical research, pharma, biotech o healthcare, con experiencia en liderazgo de calidad o gestión de operaciones clínicas.

La oportunidad
¿Cuál será tu reto?

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- Liderar la estrategia y mejora continua del Quality Management System (QMS).
- Garantizar el cumplimiento de estándares GxP, requisitos regulatorios y expectativas de clientes.
- Definir y monitorizar KPIs de calidad, análisis de tendencias y planes de mejora.
- Gestionar auditorías internas, externas y preparación ante inspecciones regulatorias.
- Coordinar CAPAs, desviaciones, cambios y actividades de gestión de riesgos.
- Liderar el modelo de formación y cualificación de empleados, incluyendo onboarding, SOPs y formación GxP.
- Supervisar la gestión documental y los sistemas de calidad.




- Colaborar con equipos internos y proveedores para asegurar la excelencia operativa.

¿Qué buscamos?

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- Formación universitaria en Life Sciences (Farmacia, Biotecnología, Medicina, Química u otras áreas relacionadas).
- Experiencia sólida en Quality Assurance dentro de clinical research, CRO, pharma o biotech.
- Experiencia liderando iniciativas de calidad, equipos o proyectos transversales.
- Conocimiento profundo de GxP, ICH-GCP, auditorías, CAPAs, gestión de riesgos y compliance regulatorio.
- Experiencia trabajando con sistemas como eQMS, eTMF, CTMS/TMS o DMS.
- Inglés fluido (oral y escrito).
- Experiencia en entornos internacionales será valorada.

Perfil adecuado
Buscamos una persona con visión estratégica y capacidad para aterrizar la calidad en procesos prácticos, con habilidades de comunicación, influencia transversal y orientación a la mejora continua.

Alguien capaz de combinar conocimiento técnico, liderazgo y mentalida

📌 Clinical Quality Assurance (España)
🏢 Crovelis
📍 España