Técnico/a de Control de instalaciones (Cataluña)

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15 ago
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Cataluña

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Te gustaría participar en la cualificación de equipos e instalaciones críticas dentro de una planta farmacéutica altamente regulada? Buscamos una persona con experiencia en entornos GMP que quiera formar parte de proyectos clave de validación, mejora continua y cumplimiento normativo.What will you do?Ejecutar actividades de cualificación de equipos, instalaciones y sistemas siguiendo los estándares GMP aplicables.Elaborar, revisar y mantener la documentación técnica relacionada con protocolos, informes y registros de validación.Gestionar los programas de recualificación periódica de equipos e instalaciones.Evaluar el impacto de cambios técnicos en maquinaria y sistemas para determinar los requisitos de cualificación asociados.Participar en análisis de riesgos para definir el alcance y estrategia de las actividades de validación.Coordinar la puesta en marcha y validación inicial de nuevos equipos junto con los departamentos implicados.Supervisar actividades relacionadas con sistemas críticos como HVAC, agua purificada,



aire comprimido y gases industriales.Dar soporte durante auditorías e inspecciones regulatorias, presentando la documentación técnica correspondiente.Who we look forFormación y experienciaFormación universitaria en Ingeniería, Farmacia, Química o disciplinas afines.Experiencia de entre 5 y 10 años en cualificaciones y validaciones dentro de la industria farmacéutica o sectores altamente regulados.Experiencia demostrable en ejecución de cualificaciones IQ/OQ/PQ.Conocimientos técnicosConocimiento sólido de normativa GMP, FDA y EMA.Experiencia en gestión de cambios, análisis de riesgos y documentación de validación.Valorable experiencia con sistemas críticos de planta y proyectos de commissioning.IdiomasNivel de inglés técnico para la gestión de documentación y participación en auditorías.What we offerSalario fijo de hasta 42.000 € brutos anuales, según experiencia y trayectoria competente.Horario estable de lunes a viernes de 08:00 h a 17:00 h.Incorpora

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