RAQA Manager (Regulatory Affairs & Quality Assurance)
RAQA Manager | Pharma, Clinical Nutrition & Medical Devices

Ubicación:

Maresme (Zona Mataró)

Sector:

Industria Farmacéutica, Nutrición & Life Science (CDMO)

El Proyecto
Somos una compañía industrial en plena expansión, respaldada por un sólido Grupo Empresarial, y en el desarrollo y fabricación de productos para el

Canal Hospitalario y Farmacéutico

(Nutrición Clínica/FSMPs, nutrición y Dietoteráp).

Actualmente, nos encontramos en una fase de crecimiento estratégico con planes de adquisición e integración de empresas. Buscamos un/a líder para el área de Calidad y Regulatorio que aporte la seniority y el rigor necesarios para gestionar este ambiente regulado de alta exigencia.

Tu Misión
Reportando a Dirección, tu objetivo principal será

liderar y gestionar el equipo de RAQA , elevando los estándares de la compañía hacia un entorno Pharma/Medical Device. Serás el garante de que nuestros productos (nutrición médica y futuros dispositivos)



cumplan con la estricta normativa para su comercialización en hospitales y farmacias.

Responsabilidades Clave

Gestión de Personas:

Liderar, supervisar y desarrollar al equipo técnico a tu cargo. Necesitamos a alguien con capacidad para delegar la operativa y centrarse en la gestión, o un perfil senior listo para asumir el mando de un departamento.

Estrategia Regulatoria (Pharma & MedTech):

Dirigir la estrategia de registros y notificaciones ante las autoridades sanitarias para productos de Nutrición Médica (FSMPs) y liderar la futura integración regulatoria de la división de Medical Devices.

Quality Assurance & GMPs:

Asegurar el cumplimiento de las normativas de Correcta Fabricación (GMP) y los sistemas de gestión de calidad (FSSC 22000, ISO 13485 valorable), garantizando la seguridad del paciente/consumidor.

Interlocución Técnica:

Actuar como referente técnico ante clientes del sector farmacéutico, autoridades sanitarias y auditores externos.

Proyectos de Expansi

📌 RAQA Manager (Madrid)
🏢 LCI Humans
📍 Madrid