15 ago
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Vetpharma
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Madrid
Posición: Técnico/a de Farmacovigilancia
Experiencia: Mínimo 2 años en una posición similar
¿Quieres saber más?
Vetpharma es una compañía especializada en salud animal, comprometida con la calidad, la innovación y el cumplimiento normativo en todas sus actividades. Buscamos incorporar un/a Técnico/a de Farmacovigilancia para unirse al equipo y contribuir al mantenimiento y mejora del sistema de farmacovigilancia de la compañía, asegurando el cumplimiento de la normativa nacional y europea aplicable.
Buscamos una persona rigurosa, analítica y orientada al detalle, con experiencia en farmacovigilancia y ganas de seguir desarrollándose en un ambiente regulado y en constante evolución.
El reto
Te encargarás de:
Elaborar y revisar los PNTs del departamento de Farmacovigilancia.
Realizar la revisión periódica de actualizaciones de normativas y guías nacionales y europeas en vigor.
Gestionar los casos de sospechas de reacciones o eventos adversos, de acuerdo con los requerimientos de la Autoridad Nacional y Europea,
así como su registro en la base de datos de Farmacovigilancia.
Elaborar, revisar y presentar los informes de gestión de señales (Signal Management, Benefit-Risk Report, PSS) de todos los productos de la compañía ante EMA y VMD.
Asistir en la preparación de auditorías e inspecciones, y participar en estas actividades cuando corresponda.
Gestionar incidencias con el proveedor de la base de datos de casos de Farmacovigilancia.
Registrar en TrackWise las desviaciones necesarias del sistema de Farmacovigilancia.
Dar soporte en el seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA) derivadas de auditorías, inspecciones, desviaciones o incidencias del sistema de farmacovigilancia.
Colaborar en el mantenimiento del Sistema de Farmacovigilancia de la compañía, garantizando el cumplimiento de la normativa aplicable.
Elaborar métricas e indicadores (KPIs) del departamento de Farmacovigilancia.
Participar en proyectos de mejora continua y optimización de
📌 Técnico/a de Farmacovigilancia (Madrid)
🏢 Vetpharma
📍 Madrid