MCM-2605-177

REGULATORY AFFAIRS MANAGER
BARCELONA

Misión del puesto:
MCR International selecciona un/a Regulatory Affairs Manager para liderar la función regulatoria y garantizar el cumplimiento normativo del conjunto de productos en mercados nacionales e internacionales. Esta posición tendrá un papel principal en la definición y ejecución de la estrategia regulatoria, la supervisión de los registros y su mantenimiento, así como en la validación normativa de etiquetados, claims, materiales de comunicación y sistemas de vigilancia regulatoria, asegurando una plena alineación con las prioridades del negocio. Asimismo, dirigirá al equipo de Especialistas de Regulatory, promoviendo su desarrollo y rendimiento.

Funciones y responsabilidades principales:

Diseñar la estrategia regulatoria más adecuada para cada producto, valorando las distintas opciones disponibles para su registro, autorización y mantenimiento en los mercados objetivo.

Coordinar y supervisar los procesos de solicitud de registros y notificaciones,



asegurando el cumplimiento de la normativa vigente y el cumplimiento de los objetivos estratégicos de la organización.

Gestionar las actividades post‑autorización, incluyendo modificaciones, renovaciones, ampliaciones y el control de versiones y plazos regulatorios.

Asegurar la correcta revisión y validación de formulaciones, etiquetado, claims y materiales promocionales conforme a la legislación aplicable.

Monitorizar de forma constante la evolución del marco regulatorio, evaluando su impacto en el portfolio y comunicando las implicaciones a los equipos internos correspondientes.

Actuar como principal interlocutor/a ante Autoridades Sanitarias, asociaciones sectoriales y asesores externos, coordinando además inspecciones, auditorías y requerimientos regulatorios.

Proporcionar asesoramiento regulatorio transversal a las áreas de I+D, Calidad, Operaciones, Comercial y Marketing durante el desarrollo, la fabricación y la comercialización de los productos.

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📌 REGULATORY AFFAIRS MANAGER (Madrid)
🏢 Mcr International
📍 Madrid