Actualmente, nos encontramos en la búsqueda de un
Especialista en Cualificaciones y Validaciones (Q&V;)
para incorporarse a una empresa líder en la industria farmacéutica, ubicada en Barcelona.
¿Cuál será tu misión?
Formarás parte del equipo de Validaciones participando en proyectos nacionales e internacionales relacionados con la cualificación y validación de equipos críticos utilizados en entornos estériles farmacéuticos.
Tendrás un papel principal en la preparación, ejecución y documentación de actividades de FAT, SAT, IQ y OQ tanto en las instalaciones de la compañía como en las plantas de clientes alrededor del mundo.
Funciones:
Elaboración y revisión de protocolos de cualificación y validación (FAT, SAT, IQ y OQ).
Ejecución de actividades de cualificación de equipos farmacéuticos en entornos GMP.
Participación en pruebas FAT y SAT tanto en fábrica como en instalaciones de clientes.
Generación de documentación técnica asociada a los procesos de validación.
Gestión de desviaciones,
incidencias y seguimiento de acciones derivadas de las actividades de cualificación.
Interpretación y aplicación de normativas GMP durante la ejecución de proyectos.
Colaboración con equipos multidisciplinares de ingeniería, automatización, producción y calidad.
Participación en proyectos internacionales de puesta en marcha y validación de equipos.
Formación universitaria en Ingeniería, o afines.
Experiencia en cualificación y validación de equipos farmacéuticos.
Experiencia demostrable en generación y ejecución de protocolos FAT, SAT, IQ y OQ.
Conocimiento y experiencia trabajando con equipos utilizados en procesos estériles (llenadoras asépticas, liofilizadores, flujos laminares, hornos de desinfección, lavadoras farmacéuticas, líneas de lavado, esterilización y cerrado de viales, jeringas, cartuchos o bolsas).
Conocimientos de normativa GMP.
Nivel de inglés mínimo B2 para documentación técnica y comunicación con clientes internacionales.
Disponibilidad para viajar en
📌 Q&V Technician (Madrid)
🏢 ALTEN
📍 Madrid