Quality Control Specialist (Madrid)

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15 ago
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Neuraxpharm
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Madrid

15 ago

Neuraxpharm

Madrid

Técnico/Técnica de Tech Transfer
Neuraxpharm busca personas que quieran marcar la diferencia y mejorar la vida de los pacientes dentro del área del SNC. Buscamos personas dispuestas a darlo todo por lograr lo extraordinario.

Ubicación: Sant Joan Despí

Principales Responsabilidades

Desarrollar nuevos métodos de análisis, o optimizar los existentes.

Asegurar que existen los medios necesarios (material, reactivos, instrumentación) para su realización.

Redactar la documentación de validación siguiendo las normas y criterios establecidos.

Dar soporte al Departamento de Regulatory Affairs en la preparación de documentación a presentar a las Autoridades Sanitarias. Responder a las cuestiones generadas por éstas.

Realizar Estudios de Estabilidad (redacción de los protocolos e informes, gestión de las muestras y supervisión de los controles realizados por los analistas).

Tareas complementarias

Redactar los métodos analíticos necesarios para el Departamento de Control de Calidad. Puesta a punto, validación o transferencia.





Dar soporte analítico en la transferencia de nuevos procesos de fabricación y productos a la planta.

Dar soporte analítico en la optimización y validación de procesos de fabricación.

Supervisar directamente los análisis y la documentación generada por los analistas.

Realizar informes sobre las incidencias detectadas y/o resultados de los análisis realizados.

Redacción de procedimientos del Departamento.

Controlar, gestionar y supervisar las calibraciones y averías de la instrumentación a su cargo.

Participar en la formación a los analistas (inicial o continua).

Requisitos

Formación Universitaria en Química, Farmacia o equivalente.

Imprescindible que tenga conocimientos a nivel de experto en técnicas analíticas cromatográficas. Habituado a la resolución de problemas cromatográficos.

Experiencia mínima de 3-5 años en un Departamento de Control de Calidad o Desarrollo Analítico, preferentemente en la Industria Farmacéutica.

Usuario de sist

📌 Quality Control Specialist (Madrid)
🏢 Neuraxpharm
📍 Madrid

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