desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos
busca incorporar un
operario de llenado
para reforzar su equipo en planta.
Descripción de la oferta
El Operario de Llenado tendrá que:
Hacer uso de
equipos automatizados como llenadora de viales, llenadora de jeringas y/o llenadora de ampollas.
Participar en
procesos de validación y en simulación de proceso aséptico (APS) en zona estéril.
Preparar el área de trabajo:
asepsia de la sala estéril, verificación del estado de la sala, indumentaria estéril .
Comprensión y reconocimiento de alarmas e incidencias,
y reporte al supervisor de producción.
Cumplimiento normativo según las buenas prácticas de fabricación
(GMP), protocolos de calidad y procesamientos internos.
Focalización en el orden y limpieza dentro de zona estéril.
Valar por la seguridad propia y del producto.
Perfil del candidato
Formación:
CFGM/CFGS en ciencias, químicas o similar.
Experiencia:
3 años de experiencia en filtración y envasado de productos farmacéuticos inyectables estériles en zona estéril (grado B o A). Especialmente en ambiente y proceso aséptico.
Valorable conocimientos y uso de equipos como lavadora de viales y túnel despirogenador.
Conocimiento y uso de guantes en RABS, equipos para testear la integridad de guantes, en ejecución de tests de integridad de filtros con equipos automáticos y sistemas de filtración y guías de fabricación en zona estéril.
Experiencia en conducta en ambiente farmacéutico en zona estéril (vestimenta, actitud, comportamientos, etc).
Conocimiento de normas GMP y Anexo I; gestión de los controles de calidad en IPC
Cumplimiento estricto de PNTs y GMP en ambientes controlados.
Conocimiento estricto de PNT y GMP en ambientes controlados.
Conocimiento de procesos estériles, zonas clasificadas, flujo de personal y flujo de materiales.
Horario: rotativo de mañana y tarde
Posibilidad de crecimiento interno y desarrollo de carrera