Experiencia: al menos 4 años en el desarrollo de funciones comentadas
¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
Incorporar a un/a especialista en Asuntos Regulatorios para incorporarse al equipo de nuestra planta farmacéutica en Barcelona.
El reto
Mantenerse actualizado/a en legislación y regulaciones, asesorando sobre su impacto en registro, marketing, fabricación y desarrollo.
Asesorar al equipo de I+D en requisitos regulatorios para el dossier de registro.
Compilar y preparar información necesaria para los expedientes de registro.
Gestionar la presentación y seguimiento de registros ante Autoridades Sanitarias y titulares, hasta la aprobación y lanzamiento.
Colaborar con el equipo de Post Marketing en las presentaciones para lanzamiento de productos.
Coordinar y preparar respuestas a cartas de deficiencias de las Autoridades.
Mantener archivos regulatorios, bases de datos y cronologías en orden.
Establecer y mantener sistemas de seguimiento de cambios en documentos presentados.
Colaborar con el área Técnico-Administrativa en la revisión de etiquetado para cumplimiento regulatorio.
Revisar cambios de producto y su impacto en registros a nivel mundial.
Brindar sopo
📌 Regulatory Affairs Associate (Madrid)
🏢 Chemo
📍 Madrid