Quality Assurance Specialist (Madrid)

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15 ago
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Kern Pharma
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Madrid

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Kern Pharma

Madrid

¿Quiénes somos y cuál es nuestra historia?

Kern Pharma es una compañía farmacéutica, familiar y nacional. En la actualidad, ocupa una posición de liderazgo en el mercado de los medicamentos genéricos en España y es el 3r laboratorio que más unidades vende en nuestro país.
Trabajamos día a día para seguir ofreciendo productos de calidad al alcance de todos, que contribuyan a mejorar la salud de las personas; desde el compromiso, esfuerzo y afán de superación que forman parte de nuestros valores principales.
Las personas son el motor que nos mueve, haciendo visible este proyecto que sigue creciendo día a día. Todos los que formamos parte de Kern Pharma tenemos la oportunidad de sentir que somos parte significativo de esta gran familia, creando nuevas ideas y soluciones con el propósito de construir nuestra propia historia, en donde compartir nuestro conocimiento y la ilusión por alcanzar cimas más altas.
¿Cómo lo ves hasta ahora? Aún no conoces todos los detalles…

Actualmente estamos buscando un/a Facilitador/a de Calidad para nuestras oficinas de Terrassa.




¿Cómo sería tu día a día?

Actuar como referente de Calidad dentro del Área Científico-Técnica.
Implementar y mantener el sistema de calidad, detectar desviaciones, áreas de mejora y promover acciones correctivas.
Coordinar las actividades de calidad de Farmacovigilancia, Clinical Affairs, Planta Piloto y Laboratorio
Redactar, revisar y aprobar PNTs y documentación GMP.
Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Documentación (BPD).
Aprobar métodos analíticos, especificaciones, protocolos e informes.
Revisar documentación de producción y análisis para la liberación de lotes regulados y clínicos.
Gestionar diarios de laboratorio, logbooks y formatos de registro.
Preparar y revisar documentación para liberación de lotes clínicos y regulados.
Participar en planes de validación y cualificación.
Supervisar condiciones de almacenamiento en cámaras climáticas, neveras y estufas.
Gestionar homologaciones de proveed

📌 Quality Assurance Specialist (Madrid)
🏢 Kern Pharma
📍 Madrid

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