Ingeniero/a de Validaciones
Reportando al responsable de Validaciones y Cualificaciones, la persona seleccionada se responsabilizará de:

Participar en actividades de IQ, OQ y PQ de equipos, instalaciones y utilidades críticas.
Dar soporte a actividades FAT, SAT y puesta en marcha de nuevos equipos.
Colaborar en análisis de riesgos y definición de estrategias de cualificación.
Redactar y mantener procedimientos, instrucciones de trabajo y documentación técnica asociada.
Colaborar estrechamente con los departamentos de Producción, Ingeniería, Calidad, Laboratorio y Mantenimiento.
Dar soporte durante auditorías internas, auditorías de clientes e inspecciones regulatorias.
Supervisar proveedores externos involucrados en actividades de cualificación y validación.
Nueva planta farmacéutica estéril con fuerte crecimiento y desarrollo técnico.
Validaciones y cualificaciones de equipos, instalaciones y utilidades críticas.

Titulación universitaria en Ingeniería, Farmacia, Biotecnología, Química o similar.




Experiencia mínima de 3 años en funciones de validación y cualificación dentro del sector farmacéutico.
Experiencia trabajando bajo normativa GMP.
Se valorará experiencia en entornos de producción estéril.
Conocimientos de Annex 15, validaciones de procesos, equipos, instalaciones y sistemas informatizados.
Nivel alto de inglés, tanto oral como escrito.
Habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
Capacidad para desenvolverse en entornos multidisciplinares e internacionales.

Nuestro cliente es una compañía farmacéutica internacional inmersa en un ambicioso proyecto de expansión industrial en España. La organización apuesta por la innovación, la calidad y el desarrollo de sus profesionales, ofreciendo la posibilidad de participar en la puesta en marcha y consolidación de instalaciones productivas altamente tecnificadas dentro de un ambiente regulado GMP.

Entorno internacional y altamente regulado.
Oportunidades reales de desarrollo profesional y crecimiento interno.
E

📌 Ingeniero/a de Validaciones, Barcelona (España)
🏢 Michael Page
📍 España