Responsable Calidad- Medical Device (San Sebastián)

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14 ago
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Claire Joster
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San Sebastián

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Claire Joster

San Sebastián

En Claire Joster somos especialistas en la selección de perfiles directivos y mandos intermedios para las principales áreas funcionales, con un valor añadido fundamental: la captación de talento, basada en valores y ajuste cultural de nuestros clientes y candidatos.Creemos en el talento único de cada persona y sabemos que la diversidad aporta valor a los equipos, impulsando organizaciones más innovadoras, creativas y eficientes.Por eso, como parte de Eurofirms Group, y de acuerdo con nuestra cultura People first, trabajamos para generar entornos laborales inclusivos en los que cada individuo pueda crecer y desarrollar su mejor versión. Asimismo, buscamos actuar como agentes de cambio para promover la igualdad de oportunidades en nuestro entorno, fomentando el respeto y apostando por la diversidad en todas sus formas.Seas como seas y sientas como sientas, en Claire Joster tendrás un sitio para brillar.¿Te apasiona la gestión de calidad y la normativa sanitaria? Únete a una empresa líder en distribución de aparatología médica y contribuye a garantizar la excelencia en sus procesos y productos.¿Cuál será tu misión?ComoResponsable de Calidad,



serás la persona clave para asegurar el cumplimiento normativo y la mejora continua.Tus principales responsabilidades incluirán:Implantar y certificar el sistema de gestión de calidad bajoISO 13485, así como mantener la integración conISO 9001.Gestionar el alta y registro de dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente.Actuar como enlace con laAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)y otros organismos reguladores.Colaborar con el departamento logístico en la importación de dispositivos, garantizando su calidad y trazabilidad.Supervisar auditorías internas y externas, proponiendo acciones de mejora.Formación en áreas relacionadas conPRL (Prevención de Riesgos Laborales) ,Gestión de Calidad o Sistemas Integrados.Certificaciones valoradas: Auditor interno ( ISO 13485 / ISO 9001) y enMedical Device Regulation (MDR).Experiencia previa en sector sanitario.Conocimiento de normativa aplicable a productos sanitarios y sistemas de gestión.Perfilproactivo, autónomo y riguroso, con capacidad para trabajar en equipo y tomar decisiones.Proyecto estable en una empresa en crecimiento.Posibilidad de liderar la implantación de estándares internacionales.Entorno dinámico y colaborativo, orientado a la innovación y la excelencia.Si te estás planteando un nuevo paso en tu trayectoria profesional, ¡esta es tu oportunidad!

📌 Responsable Calidad- Medical Device (San Sebastián)
🏢 Claire Joster
📍 San Sebastián

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