14 ago
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Kern Pharma
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Madrid
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Kern Pharma
Madrid
¿Quiénes somos y cuál es nuestra historia?
Kern Pharma es una compañía farmacéutica, familiar y nacional. En la actualidad, ocupa una posición de liderazgo en el mercado de los medicamentos genéricos en España y es el 3r laboratorio que más unidades vende en nuestro país. Trabajamos día a día para seguir ofreciendo productos de calidad al alcance de todos, que contribuyan a mejorar la salud de las personas; desde el compromiso, esfuerzo y afán de superación que forman parte de nuestros valores principales. Las personas son el motor que nos mueve, haciendo visible este proyecto que sigue creciendo día a día. Todos los que formamos parte de Kern Pharma tenemos la oportunidad de sentir que somos parte importante de esta gran familia, creando nuevas ideas y soluciones con el propósito de construir nuestra propia historia, en donde compartir nuestro conocimiento y la ilusión por alcanzar cimas más altas. ¿Cómo lo ves hasta ahora? Aún no conoces todos los detalles…
Actualmente estamos buscando un/a Facilitador/a de Calidad para nuestras oficinas de Terrassa. ¿Cómo sería tu día a día?
Actuar como referente de Calidad dentro del Área Científico-Técnica. Implementar y mantener el sistema de calidad, detectar desviaciones, áreas de mejora y promover acciones correctivas. Coordinar las actividades de calidad de Farmacovigilancia, Clinical Affairs, Planta Piloto y Laboratorio Redactar, revisar y aprobar PNTs y documentación GMP. Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Documentación (BPD). Aprobar métodos analíticos, especificaciones, protocolos e informes.
Revisar documentación de producción y análisis para la liberación de lotes regulados y clínicos. Gestionar diarios de laboratorio, logbooks y formatos de registro. Preparar y revisar documentación para liberación de lotes clínicos y regulados. Participar en planes de validación y cualificación. Supervisar condiciones de almacenamiento en cámaras climáticas, neveras y estufas. Gestionar homologaciones de proveedores de APIs y servicios. Definir y hacer seguimiento de indicadores de calidad. Gestionar desviaciones, controles de cambios, OOS (Out of Specification) y reclamaciones, realizar investigaciones Definir y monitorizar CAPAs (acciones correctivas y preventivas). Liderar proyectos de mejora GMP. Realizar auditorías internas GMP en Planta Piloto y Laboratorio. Elaborar informes y seguimiento de acciones derivadas. Participar en auditorías externas e inspecciones de autoridades sanitarias. Coordinar auditorías de Farmacovigilancia (GPVP) y Clinical Trials (GCP). Participar en auditorías a proveedores como auditor o lead auditor según cualificación. Diseñar y mantener programas de acogida para nuevas incorporaciones. Impartir formación sobre GMP y procedimientos de calidad.
Mantenerse actualizado sobre normativa regulatoria y transmitir los cambios a la organización. Formación universitaria en el sector salud (farmacia, medicina, veterinaria, química, u otros) Experiencia en laboratorios analíticos GMP y conocimiento de investigaciones analíticas, validaciones e integridad de datos. Conocimiento del proceso productivo de planta Trabajar colaborativamente Enfoque en la mejora continua ¿Qué nos hace especiales?
Contrato indefinido. Incentivos sociales: ahórrate preocupaciones y descubre las mejoras que te brindamos. Servicio de nutricionista subvencionado: ¡llevar hábitos saludables ahora es más fácil! Cenas de empresa y cesta de Navidad: ¡aún no sabes lo bien que nos lo pasamos! Resto de detalles a comentar durante la entrevista. ¡Así somos y este es nuestro #ADNKernPharma! Visita nuestra sección
vida en la empresa
y conócenos un poco más. Queremos seguir avanzando en esta aventura, con personas comprometidas, que nos ayuden a seguir construyendo nuestro proyecto y forjando nuestra relevancia en el mercado farmacéutico global de forma responsable y sostenible. ¿Konect@mos?
Kern Pharma cuenta con el compromiso de establecer prácticas que integren la igualdad real de oportunidades entre mujeres y hombres, sin discriminar directa o indirectamente por razón de género. Además, apuesta por la inclusión laboral de la diversidad y aspira a crear un ecosistema laboral en el que todos podamos mostrar nuestras capacidades, contribuyendo a los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) de Naciones Unidas.
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📌 Quality Assurance Specialist (Madrid)
🏢 Kern Pharma
📍 Madrid