Referencia: JN-072026-7074350Publicada: 2026-07-30Ubicación: Barcelona, España, ESTipo: Jornada completaEmpresa: Michael PageContacto: Belen CastañoSector: IngenierosSub Sector: CalidadIndustria: Healthcare / PharmaceuticalLocalización: BarcelonaTipo de Contracto: PermanenteNombre del consultor: Belen CastañoNueva planta farmacéutica estéril con fuerte crecimiento y desarrollo técnico.Validaciones y cualificaciones de equipos, instalaciones y utilidades críticas. Dónde vas a trabajar? Nuestro cliente es una compañía farmacéutica internacional inmersa en un ambicioso proyecto de expansión industrial en España. La organización apuesta por la innovación, la calidad y el desarrollo de sus profesionales, ofreciendo la posibilidad de participar en la puesta en marcha y consolidación de instalaciones productivas altamente tecnificadas dentro de un entorno regulado GMP.Descripción Reportando al responsable de Validaciones y Cualificaciones, la persona seleccionada se responsabilizará de:Elaborar, revisar y ejecutar protocolos e informes de cualificación y validación GMP.Participar en actividades de IQ, OQ y PQ de equipos, instalaciones y utilidades críticas.Dar soporte a actividades FAT, SAT y puesta en marcha de nuevos equipos.Colaborar en análisis de riesgos y definición de estrategias de cualificación.Gestionar desviaciones, investigaciones, CAPAs y acciones derivadas de actividades de validación.Asegurar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios de acuerdo con EU GMP, Annex 15 y normativa aplicable.Redactar y mantener procedimientos,



instrucciones de trabajo y documentación técnica asociada.Colaborar estrechamente con los departamentos de Producción, Ingeniería, Calidad, Laboratorio y Mantenimiento.Dar soporte durante auditorías internas, auditorías de clientes e inspecciones regulatorias.Supervisar proveedores externos involucrados en actividades de cualificación y validación.Contribuir a la mejora continua de los procesos de validación dentro de la organización. A quién buscamos (H/M/D)?Titulación universitaria en Ingeniería, Farmacia, Biotecnología, Química o similar.Experiencia mínima de 3 años en funciones de validación y cualificación dentro del sector farmacéutico.Experiencia trabajando bajo normativa GMP.Se valorará experiencia en entornos de producción estéril.Conocimientos de Annex 15, validaciones de procesos, equipos, instalaciones y sistemas informatizados.Nivel alto de inglés, tanto oral como escrito.Capacidad para trabajar bajo presión y gestionar múltiples prioridades simultáneamente.Perfil dinámico, organizado y orientado a resultados.Habilidades de comunicación y trabajo en equipo.Capacidad para desenvolverse en entornos multidisciplinares e internacionales. Cuáles son tus beneficios?Participación en un proyecto farmacéutico estratégico con gran proyección.Entorno internacional y altamente regulado.Oportunidades reales de desarrollo profesional y crecimiento interno.Exposición a proyectos de nueva implantación y puesta en marcha industrial.Capacitación continua y desarrollo técnico en validaciones y cualificación GMP.

📌 Ingeniero/a de validaciones y cualificaciones (Barcelona)
🏢 Michael Page
📍 Barcelona