SOBRE NOSOTROS

Nos dedicados a la investigación, diseño, validación, fabricación y distribución de vacunas antialérgicas, dentro del sector de la inmunoterapia.

Contamos con nuestra Dirección Técnica, de I+D y Ensayos Clínicos en Zamudio , donde también se encuentra actualmente nuestro único centro productivo. En este contexto, afrontamos una sólida previsión de crecimiento para los próximos años.

Nuestra propuesta de valor para las personas

- PERSONAS EN EL CENTRO: Apostamos por las personas y su desarrollo profesional.
- PERSONAS AUTOEXIGENTES: Fomentamos la responsabilidad individual orientada a la consecución de objetivos comunes.
- PERSONAS CURIOSAS: Aprendemos innovando y valoramos la experiencia y el conocimiento que cada persona aporta a la organización.

SOBRE EL PUESTO

Buscamos un/a Técnico/a de Validaciones para incorporarse a nuestro equipo en Zamudio mediante contratación indefinida, reportando al/la Responsable del Área.

Misión

Implementar las actividades encomendadas conforme a los objetivos marcados por el/la Responsable de Área (UV).

Funciones y responsabilidades

- Elaborar, revisar y mantener actualizada la documentación de validación, incluyendo análisis de riesgos, planes de validación, protocolos, informes, Plan Maestro de Validación, procedimientos, matrices y cualquier otra documentación requerida para validaciones de limpieza, proceso de fabricación y procesos asépticos.
- Coordinar y ejecutar los ejercicios de validación, participando en la planificación y realización de pruebas, validaciones de proceso de fabricación,



de procesos asépticos y/o limpiezas asegurando que todas se realizan teniendo en cuenta la normativa GMP.
- Cumplimentar protocolos, informes y registros de validación, garantizando la trazabilidad de la información, la integridad de los datos y el cumplimiento de los procedimientos internos y de la normativa GMP.
- Detectar y documentar desviaciones, colaborar en su investigación y análisis de causa raíz, y participar en la gestión de controles de cambios y en la implementación de acciones correctivas y preventivas (CAPA) si la validación lo requiere.
- Colaborar eficazmente con los distintos departamentos, manteniendo una comunicación clara y respetuosa, participar en auditorías internas y externas cuando sea requerido y apoyar la elaboración de respuestas a deficiencias y observaciones en coordinación con las áreas implicadas, contribuyendo al cumplimiento regulatorio y a la mejora continua de los procesos.
- Cualquier otra actividad que le sea requerida por su mando jerárquico y/o funcional conforme a su actual grupo profesional.

Requisitos

- Grado Universitario en Biociencias o y/o Ciencias de la Salud o similar
- Formación reglada en Validación de Procesos de Industria Farmacéutica o similar
- Experiencia mínima de 3 años en el área de conocimiento de la sección




- Experiencia minima de 2 años en gestion de proyectosInglés fluido, hablado y escrito ( C1 )
- Informática a nivel usuario,

Competencias personales

- Atención al detalle y orientación a la calidad.
- Capacidad de organización y planificación del propio trabajo.
- Capacidad de aprendizaje y seguimiento riguroso de procedimientos.
- Responsabilidad y autonomía en la ejecución de las tareas asignadas.
- Trabajo en equipo y colaboración.
- Capacidad para trabajar de forma metódica, estructurada y ordenada.

¿QUÉ OFRECEMOS?

- Incorporación a una compañía biotecnológica en crecimiento, especializada en inmunoterapia.
- Participación directa en actividades relevantes de laboratorio y control de calidad.
- Entorno de trabajo altamente regulado y orientado a la excelencia científica y técnica.
- Crecimiento profesional y aprendizaje continuo.
- Integración en un equipo colaborativo, comprometido con la innovación, la calidad y la mejora continua.
- Contratación indefinida.
- Paquete retributivo competitivo acorde con la experiencia y cualificación aportadas.

OBSERVACIONES

- Buscamos una persona rigurosa, organizada y orientada a la calidad, con experiencia en entornos de laboratorio y capacidad para gestionar de manera autónoma las tareas asignadas siguiendo procedimientos establecidos.
- Valoramos especialmente la capacidad de aprendizaje, la responsabilidad, la atención al detalle y la implicación, así como una actitud colaborativa y proactiva dentro de un entorno técnico exigente y altamente regulado.

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📌 Técnico de Validaciones ( Zamudio )
🏢 ROXALL Medizin
📍 Zamudio