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Madrid
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Madrid
Buscamos a un profesional con experiencia en cualificación y validación de equipos y procesos de packaging farmacéutico para ayudar a uno de nuestros clientes del sector pharma a desarrollar la evidencia documentada cumpliendo con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica. Preparación de planes maestros de cualificación/validación. Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ. Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas. Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación. Titulación en Ingeniería (Industrial, Mecánica, Eléctrica o similar). Como
mínimo 3 años de experiencia
trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos del
área de empaquetado
(blíster, encajadora, etiquetadora, pesadora o equipos similares) en la industria farmacéutica.
Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas. Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito. Habilidades para resolver problemas técnicos, con dotes comunicativos. Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares. Incorporación a un proyecto estable y de alto impacto dentro del sector farmacéutico. Participación en entorno GMP con proyectos de validaciones y cualificaciones de alto nivel técnico. Integración en un equipo especializado y en crecimiento. Alto nivel de autonomía y crecimiento profesional. Buen ambiente de trabajo y cultura corporativa. Flexibilidad horaria.
#J-18808-Ljbffr
📌 Validation Engineer - Pharmaceutical Packaging (Madrid)
🏢 Ultimate Solutions
📍 Madrid