Garantizar la correcta implementación y mejora continua de los sistemas de gestión de calidad e higiene (cGMP e ISO 22716), asegurando el cumplimiento de las BPF, la validación de los procesos de limpieza y la optimización y digitalización de los flujos de trabajo. Reforzar la reputación de la empresa ante clientes, autoridades y el mercado global.

Tus funciones: Sistema de Gestión de Calidad:

Apoyo en la gestión, mantenimiento y seguimiento del sistema de gestión de calidad: no conformidades internas o externas, indicadores, acciones correctivas, revisión del sistema, riesgos, oportunidades de mejora y otros requisitos propios del sistema de Calidad.

Apoyo en la comprobación de que el Sistema de Gestión de Calidad y sea conforme con los requisitos de la norma ISO22716 y cualquier otra norma que aplique (NCF, GMP,…).

Gestión y apoyo en Auditorías internas (realizadas por personal propio o externo), de Clientes, Proveedores y/o Almacenes y externas.

Gestión y apoyo en la redacción de actas, procedimientos y la documentación del Sistema de Calidad

Gestión y apoyo en la homologación de proveedores y Clientes (cuestionarios, QTA...etc)

Definir KPIs de calidad, elaborar informes y analizar datos para prevenir recurrencias y apoyar la toma de decisiones.

Gestionar el inventario de equipos y maquinaria, coordinando las calibraciones con los departamentos implicados.

Hacer seguimiento de no conformidades, acciones correctivas y preventivas, y otras acciones de mejora del sistema.

Implantar y revisar los sistemas y protocolos de limpieza en zonas productivas, asegurando su eficacia y cumplimiento de las normas de higiene.

Supervisar el cumplimiento de GMP, higiene y seguridad en producción.

Promover y coordinar la formación en GMP para nuevas incorporaciones y equipos existentes.





Impulsar la digitalización de la gestión de calidad mediante herramientas que optimicen la eficiencia operativa.

Regulatorio y cumplimiento normativo:

Controlar la legislación nacional, europea e internacional aplicable a cada producto que se fabrica y/o comercializa.

Dar soporte en la definición y revisión del contenido de packaging/etiquetado y fichas técnicas según requisitos regulatorios.

Gestionar el registro y certificación de productos ante organismos reguladores y según reivindicaciones (orgánico, vegano, etc.).

Control de sustancias excluidas según normativa y reivindicaciones.

Dar soporte para asegurar el correcto registro, listing, licencia, notificación o aprobación ante las autoridades reguladoras.

Dar soporte en el control de que únicamente se distribuyan productos autorizados.

Dar soporte en el control y autorización de cambios post-market (cambios legislativos, cambio de proveedor, modificación de etiqueta, etc.).

Certificación y gestión documental

Preparación documental para el registro y/o certificación de productos. Control y mantenimiento de la documentación asociada a la certificación del producto desde materia prima hasta producto acabado. Contacto con proveedores para la obtención de la información necesaria para el registro y/o certificación de los productos.

Auditorías, clientes y soporte técnico





Soporte en la preparación y realización de auditorías de certificación de producto.

Gestión y participación en auditorías regulatorias y de certificación de productos.

Dar soporte en la respuesta a consultas técnicas del cliente.

Asesoramiento técnico a clientes (Regulatorio).

Emisión de transacciones a clientes.

Experiencia y Conocimientos

Estudios o experiencia equivalente: formación universitaria en Ingeniería Química, Biotecnología, Ciencias Ambientales o similares. También se valorará formación técnica superior en calidad con experiencia acreditada.

Conocimientos requeridos: Sistemas de gestión de calidad (ISO 9001, GMP). Normativa específica de higiene y seguridad aplicable al sector. Se valorarán certificaciones como Auditor/a Interno/a ISO 9001 u otras equivalentes.

Otros conocimientos valorados: Validación de limpieza, análisis estadísticos y normativa de calidad. Metodologías de mejora de procesos.

Experiencia previa requerida: Mínimo 3 años en un puesto relacionado con aseguramiento de calidad en entornos industriales regulados (como cosmética, farmacéutica o alimentaria)

Dominio de herramientas informáticas: Herramientas Office, amplios conocimientos de Excel

Calidad del trabajo/Responsabilidad

Resiliencia/ Gestión del cambio/Flexibilidad

Pensamiento critico/ Resolución de problemas

Empatía

Gestión del tiempo

Atención al cliente (interno/externo)

Honestidad

Proactividad

Empresa competitiva y en continuo crecimiento a nivel internacional (más de 50 países)

Equipo de profesionales altamente cualificado, buen clima laboral y en constante actualización.

Contrato fijo.

Formación especializada y desarrollo profesional continuo.

Jornada intensiva en verano.

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📌 Quality Assurance & Regulatory Affairs Technician (Madrid)
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📍 Madrid