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We are PCI.

Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our general network to pioneer and shape the future of PCI.
El/la Técnico/a de Producción Nivel IV ejecuta de forma autónoma y lidera actividades complejas de fabricación aséptica, preparación, formulación, filtración, llenado y esterilización de equipos, así como actividades de mejora continua dentro del área de Producción.
Trabaja de acuerdo con los procedimientos establecidos y en cumplimiento de los requisitos de cGMP, AEMPS, FDA y otras autoridades regulatorias, garantizando la calidad, seguridad y cumplimiento de los planes de producción.
El puesto requiere un alto nivel de conocimiento técnico, autonomía, atención al detalle y capacidad de liderazgo, normalmente adquirido tras un periodo mínimo de formación de aproximadamente cinco años.
Responsabilidades principales




Ejecutar y liderar actividades de fabricación aséptica en Grade A/B, C y D, incluyendo preparación y montaje, formulación, filtración, llenado, sanitización y desinfección.
Liderar actividades de SIP, incluyendo equipos y sistemas esterilizables complejos, así como apoyar la cualificación de equipos y procesos.
Operar y asegurar el correcto funcionamiento de los equipos de producción, siguiendo SOPs, guías de fabricación y requisitos GMP.
Garantizar el cumplimiento de las normas de seguridad, calidad, GMP y requisitos regulatorios aplicables.
Gestionar y mantener correctamente la documentación GMP, incluyendo batch records, logbooks y registros asociados.
Participar en investigaciones de desviaciones, CAPAs, controles de cambios y otros eventos de calidad, así como en inspecciones regulatorias y de clientes.
Identificar y promover oportunidades de mejora continua y colaborar con otros departamentos cuando sea necesario.
Gestionar la preparación y d

📌 Técnico/a de Producción (León)
🏢 PCI Pharma Services
📍 León