Laboratorios Vilardell

somos la compañía farmacéutica especializada en salud digestiva con más de 90 años de historia y pioneros de la industria farmacéutica española. Nacimos en la farmacia para servir a la farmacia y seguimos trabajando para ser el laboratorio de referencia en bienestar digestivo, en España y a nivel internacional. ¿Te unes a nuestro equipo? Estamos reforzando el área regulatoria y queremos incorporar a un/a

Senior Regulatory Affairs

para garantizar la dinámica en tiempo y forma . Gestión de presentaciones para OTC, genéricos, productos sanitarios y complementos alimenticios. Preparación de documentación CMC (módulos 1, 2 y 3; evaluaciones de riesgos, certificados, informes de validación, CoA, CEP, etiquetado…) para asegurar el cumplimiento regulatorio... Tareas de revisión de procesos de due diligence, auditorías de dossiers para license-in y actividades de license-out como CMO. Construcción de dosieres eCTD: documentación, XML,



presentaciones a través de las plataformas CESP, RAEFAR y EMA... Tareas adhoc y proyectos del departamento. Incorporación estable a una empresa consolidada, en fase de expansión internacional y crecimiento. Ambiente profesional, cercano y cooperativo. Oportunidades de aprendizaje y de vivir el desarrollo de un departamento en proceso de consolidación. Jornada laboral c on flexibilidad hora ria (entrada 08:00h-09:30h y salida 17:00h-18:30h). Horario intensivo todos los viernes (entrada 08:00h-09:00h y salida 14:00h- 15:00h). Oficinas ubicadas en Sant Feliu de Llobregat y 1 día a la semana de teletrabajo. Imprescindible experiencia de más de 4 años en RA en cliente final con medicamentos. Manejo avanzado de herramientas como Office 365, plataformas de gestión documental y construcción eCTD.

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📌 Regulatory Affairs (Senior) - Sector Farmacéutico (Madrid)
🏢 Laboratorios Vilardell
📍 Madrid