Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a técnico/a de QA de sistemas para nuestra planta en León.

Responsabilidad general

Dentro del departamento de garantía de Calidad de Mabxience León (GH Genhelix) en el subdepartamento de Garantia de calidad sistemas.

Responsabilidades específicas

Gestión de materiales y materias primas
- Revisión de especificaciones de nuevas materias primas, materiales y productos.
- Revisión de controles de cambios de nuevas materilas primas y materiales.
- Gestión del módulo de calidad en el sistema SAP para materias primas y materiales.
- Contacto con proveedores para la solicitud de información de materias primas y materiales.
- Revisión de la documentación de disposión de materias primas, materiales y reactivos.
- Revisión de incidencias realacionadas con los materiales en recepción y almacenado

Sistema de homologación de proveedores:
- Seguimiento de homologación de proveedores de la planta
- Gestión de notificaciones enviadas por los proveedores




- Seguimiento de las Reclamaciones a proveedores
- Comunicación con clientes para obtener la información de calidad relativa a los productos suministrados

Auditorías internas
- Soporte al departamento en auditorías internas con los departamentos implicados, consecución de la auditoria

Auditorías externas (a proveedores)
- Seguimiento de la consecución del plan anual de auditorías externas

Auditorías de clientes/agencias
- Soporte en las auditorías de clientes y agencias con los departamentos implicados.
- Soporte en las inspecciones regulatorias y de clientes y soporte en la consecución

Realización de las operaciones generales aplicables al departamento QA system
- Soporte en la investigación de eventos de calidad, CAPAs y reclamaciones aplicables al puesto
- Gestión de documentación GMP
- Actualización y creación de procedimientos y formularios
- Realización del perfil de formación
- Emisión y distribución de d

📌 Técnico/a QA sistemas (Castilla y León)
🏢 Mabxience
📍 Castilla y León