Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Técnico/a QA QC para nuestra planta en León.

Responsabilidades específicas

Dentro del departamento de garantía de calidad reportando a la coordinación del departamento QA-QC, las principales funciones de las posición son las siguientes:
- Revisión de la documentación analítica de liberación de lotes de API formulado y producto final (DP) generada por el departamento de Control de Calidad
- Generación periódica del audit trail de equipos de laboratorio y revisión de los audit trails generados por control de calidad
- Gestión del sistema de control de los resultados fuera de especificación de la analíticas de control de calidad (OOS). Revisión de las investigaciones y propuesta de acciones correctoras
- Revisión de las investigaciones de calidad generadas en el departamento de control de calidad y propuesta de acciones correctoras
- Revisión de protocolos e informes de estabilidad
- Revisión de protocolos y reportes de validaciones de métodos analíticos




- QA Oversight en el laboratorio de control de calidad
- Revisión de documentación GMP como SOP, protocolos, form, especificaciones, etc

Requisitos especificos:
- Grado en biotecnología, biología, química o similar
- Conocimientos de técnicas analíticas de laboratorio y funcionamiento de equipos
- Experiencia demostrable en la investigación de OOS y desviaciones
- Conocimiento de las principales guias regulatorias (GMPs, ICH, etc)
- Idiomas: inglés
- Experiencia: 3 - 4 años en posición similar
- Horario: Trabajo a horario rotativo.

Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en plena expansión.
- Seguro de vida y accidente.
- Comedor gratuito de empresa.
- Plataforma online de formación gratuita.
- Biblioteca online gratuita.
- Plataforma de bienestar social, físico y emocional.

*mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades,

📌 Técnico/a QA (León)
🏢 Mabxience
📍 León