13 ago
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Be Distic
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Barcelona
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Be Distic
Barcelona
Desde BeDistic seleccionamos para nuestro cliente, importante compañía farmacéutica multinacional en la búsqueda de un/a INTEGRAL STUDY MANAGER con certificado de disCapacidad para incorporarse a su equipo internacional de Clinical Operations.
Buscamos un perfil con experiencia en investigación clínica internacional, especialmente en estudios Fase IV, Real World Evidence (RWE) y gestión de estudios globales, capaz de coordinar proveedores externos, garantizar el cumplimiento regulatorio y colaborar con equipos multidisciplinares distribuidos internacionalmente.
La persona seleccionada tendrá un papel clave en la planificación, coordinación y supervisión de estudios clínicos internacionales, contribuyendo a la generación de evidencia científica y asegurando la correcta ejecución de los proyectos dentro de los estándares de calidad, plazos y presupuesto establecidos.
FUNCIONES PRINCIPALES
Coordinar y supervisar estudios clínicos internacionales a lo largo de todo su ciclo de vida.
Gestionar y supervisar proveedores externos (CROs, consultoras y otros partners estratégicos),
asegurando el cumplimiento de los objetivos de calidad, coste y plazo.
Liderar actividades de Vendor Management, incluyendo seguimiento de entregables, KPIs y resolución de incidencias.
Participar en la planificación y ejecución de estudios de Real World Evidence (RWE) y estudios de fase IV.
Coordinar actividades de puesta en marcha, reclutamiento y seguimiento de estudios a nivel global.
Colaborar con equipos internacionales de Clinical Operations, Regulatory Affairs, Data Management, Patient Safety, Procurement y Quality Assurance.
Elaborar, revisar y mantener documentación relacionada con los estudios clínicos.
Monitorizar riesgos, hitos, presupuestos y métricas de rendimiento de los estudios asignados.
Coordinar reuniones internacionales con equipos internos, investigadores y proveedores externos.
Garantizar el cumplimiento de la normativa aplicable, procedimientos internos y estándares de ca
📌 GLOBAL STUDY MANAGER con certificado de disCapacidad (Barcelona)
🏢 Be Distic
📍 Barcelona