Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a
operario/a de downstream
para nuestra planta en León (España).

Responsabilidad integral

Responsable de ejecutar actividades en el departamento de producción de Purificación

(Downstream), siguiendo los procedimientos operativos y los requerimientos de la normativa

GMP.

Bajo la responsabilidad del Supervisor de Purificación y de los técnicos del área, se encarga

de llevar a cabo actividades específicas del departamento; preparación de equipos y ejecución

de procedimientos de producción estandarizados bajo normas GMP formando parte de un

equipo de trabajo.

Las operaciones de producción correspondientes a su departamento incluirán, entre otras, el

manejo de resinas y columnas cromatográficas, así como el uso de sistemas de filtración

convencional o tangencial, manejo de producto intermedio, preparación de soluciones y

excipientes así como preparación de equipos y materiales.

Responsabilidades específicas





Ejecutar las actividades de Purificación de Proteínas según especificaciones del

departamento de Investigación y Desarrollo y estándares de calidad de la compañía.

Redactar procedimientos normalizados de trabajo (SOPs) correspondientes a los

equipos y actividades de su departamento.

Redactar documentos de registros de lote (Batch records).

Preparación de equipos de producción previa a su utilización, así como posterior a su

uso, (limpieza, sanitización, etc.).

Registrar todas sus actividades productivas en logbooks, registros de lote (BRs) o

documento según las guías y procedimientos de Calidad de la Compañía.

Preparación de medios, buffers y soluciones de proceso, así como su filtración y/o

esterilización.

Apoyo en actividades de preparación, acondicionamiento y esterilización de materiales

productivos.

Participar en la instalación y cualificación de equipamiento productivo, así como dar

apoyo en el mantenimiento, calibración y

📌 Operario/a Downstream (León)
🏢 Mabxience
📍 León