Clinical Quality Assurance & Training Lead – CROVELIS

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Localización:
Madrid

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Experiencia:
5-7 años en Quality Assurance dentro de clinical research, pharma, biotech o healthcare, con experiencia en liderazgo de calidad o gestión de operaciones clínicas.

La oportunidad

En
CROVELIS
buscamos incorporar un/a
Clinical Quality Assurance & Training Lead
para liderar y desarrollar el sistema de calidad y formación de la compañía.

Será una posición principal para impulsar una cultura de calidad, asegurar el cumplimiento regulatorio y acompañar el crecimiento de la organización, garantizando que los procesos, equipos y sistemas estén preparados para afrontar los retos de una compañía innovadora de investigación clínica.

¿Cuál será tu reto? ?
- Liderar la estrategia y mejora continua del
Quality Management System (QMS)
.
- Garantizar el cumplimiento de estándares GxP, requisitos regulatorios y expectativas de clientes.
- Definir y monitorizar KPIs de calidad, análisis de tendencias y planes de mejora.
- Gestionar auditorías internas,



externas y preparación ante inspecciones regulatorias.
- Coordinar CAPAs, desviaciones, cambios y actividades de gestión de riesgos.
- Liderar el modelo de formación y cualificación de empleados, incluyendo onboarding, SOPs y formación GxP.
- Supervisar la gestión documental y los sistemas de calidad.
- Colaborar con equipos internos y proveedores para asegurar la excelencia operativa.

¿Qué buscamos? ?
- Formación universitaria en Life Sciences (Farmacia, Biotecnología, Medicina, Química u otras áreas relacionadas).
- Experiencia sólida en
Quality Assurance dentro de clinical research, CRO, pharma o biotech
.
- Experiencia liderando iniciativas de calidad, equipos o proyectos transversales.
- Conocimiento profundo de
GxP, ICH-GCP, auditorías, CAPAs, gestión de riesgos y compliance regulatorio
.
- Experiencia trabajando con sistemas como
eQMS, eTMF, CTMS/TMS o DMS
.
- Inglés fluido (oral y escrito).
- Experiencia en entornos internacionales se

📌 Clinical Quality Assurance (Madrid)
🏢 Crovelis
📍 Madrid