Process & Documentation Expert (GMP) (Sabadell)

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13 ago
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Sabadell

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Talent Match

Sabadell

¿Te apasiona crear procesos desde cero y asegurar que todo funcione bajo los más altos estándares de calidad?
Buscamos un/a Process & Documentation Expert para incorporarse a un proyecto de nueva planta de fabricación de complementos alimenticios. Tendrás un papel clave en la definición e implantación de toda la documentación técnica y operativa necesaria para garantizar una puesta en marcha sólida, eficiente y totalmente alineada con los estándares GMP y la normativa vigente.
Si disfrutas transformando procesos en procedimientos, estructurando sistemas documentales y participando en proyectos de alto impacto, esta puede ser una gran ocasión.
¿Cuál será tu misión?
Serás la persona responsable de diseñar, desarrollar e implementar el sistema documental de producción de una nueva planta, asegurando el cumplimiento de los requisitos GMP, normativa alimentaria y estándares de calidad, trabajando de forma transversal con los equipos de Calidad, Regulatory Affairs, Ingeniería, Producción y R&D.;
¿Cuáles serán tus responsabilidades?




Diseñar e implantar el sistema de gestión documental de producción desde cero.
Redactar SOPs, instrucciones de trabajo, procedimientos operativos y documentación técnica.
Crear Master Batch Records (MBR), Batch Records (BR) y toda la documentación necesaria para la fabricación.
Diseñar registros, formularios y KPIs de planta.
Elaborar documentación para auditorías regulatorias, certificaciones y clientes.
Definir procedimientos relacionados con flujos de materiales, operaciones productivas, limpieza, mantenimiento y procesos internos.
Introducir y mantener BOMs, rutas de fabricación y escandallos en el ERP.
Coordinar la documentación de cualificaciones y validaciones (SAT, IQ, OQ y PQ).
Elaborar protocolos e informes de validación de procesos y limpieza.
Gestionar desviaciones, controles de cambios, análisis de riesgos, no conformidades y planes CAPA.
Formar al personal en Buenas Prácticas de Documentación (GDP), GMP y uso de procedimientos.

📌 Process & Documentation Expert (GMP) (Sabadell)
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