En Kymos Group prestamos servicios analíticos especializados para la industria farmacéutica en entornos regulados GMP y GLP. Contamos con laboratorios equipados con una amplia variedad de instrumentos analíticos y sistemas informatizados, incluyendo soluciones como LIMS, Empower, softwares de laboratorio y otros sistemas corporativos.

Actualmente buscamos incorporar una persona para el área de Validación de Sistemas Informatizados — CSV, con base en Cerdanyola del Vallès, Barcelona.

Buscamos un perfil con cierta experiencia o conocimientos previos en CSV, calidad, laboratorio o sistemas informatizados, que quiera seguir desarrollándose en un contexto regulado y altamente técnico.

Objetivo principal:

Dar soporte en las actividades de validación, mantenimiento y revisión de sistemas informatizados utilizados en laboratorio y en otros procesos de la compañía, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables en entornos GxP.

Principales funciones

Participar en actividades de validación de sistemas informatizados,



tanto de equipos de laboratorio como de otros sistemas.
Dar soporte en la elaboración y revisión de documentación de validación, como Validation Plan, Risk Analysis, Design Review, IOPQ, Traceability Matrix y Final Validation Report.
Colaborar en la evaluación de requisitos de integridad de datos, cumplimiento regulatorio y control de cambios.
Apoyar en la preparación y ejecución de pruebas, planes de test y pruebas de aceptación de usuario.
Participar en revisiones periódicas de sistemas informatizados.
Colaborar con los equipos de Quality Assurance, IT, LIMS y Laboratorio en proyectos relacionados con sistemas informatizados.
Dar soporte en auditorías internas y en la preparación de documentación relacionada con CSV.

At Kymos Group, we provide specialized analytical services to the pharmaceutical industry in regulated GMP and GLP environments. Our laboratories are equipped with a wide range of analytical instruments and computerized

📌 Técnico Validación de Sistemas Informatizados | Pharma (Barcelona)
🏢 Kymos Group
📍 Barcelona