Desde HYG, Recursos Humanos, buscamos incorporar, a una empresa biotecnológica en fase de crecimiento, un/a Responsable de Quality Assurance & QP para liderar el Sistema de Gestión de Calidad de la organización. Trabajará de forma transversal con Producción, Dirección Técnica e I+D.
Funciones principales:
- Mantener y desarrollar el Sistema de Gestión de Calidad (QMS)
- Garantizar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP)
- Ejercer las funciones de Qualified Person (QP): revisión y certificación de lotes para su liberación
- Elaborar, revisar y aprobar procedimientos (SOPs)
- Gestionar desviaciones, CAPAs y Change Controls
- Revisar Batch Records y documentación de fabricación
- Coordinar auditorías internas y externas, y preparar inspecciones de la AEMPS
- Impulsar la cultura de calidad en toda la organización
Se ofrece:
- Incorporación a proyecto en crecimiento con proyección real a Dirección Técnica
- Equipo técnico con alta capacidad y buena comunicación interna
Requisitos:
- Grado en Farmacia (preferente); también se valoran Biología, Química o Química y Tecnología Farmacéuticas, compatibles con la normativa vigente para optar a Dirección Técnica
- Mínimo 3 años de experiencia en Quality Assurance en industria farmacéutica o biotecnológica, bajo normativa GMP
- Experiencia en auditorías/inspecciones y gestión de Sistemas de Calidad (QMS)
- Muy valorable: experiencia en terapias celulares/ATMP, fabricación estéril, productos biológicos, validaciones, liberación documental de lotes y preparación de inspecciones
📌 Responsable de Quality Assurance (España)
🏢 HYGHR
📍 España