Buscamos un/a "Técnico/a de Validaciones" para incorporarse a una compañía líder en el sector farmacéutico y de fabricación de equipos, participando en proyectos de cualificación y validación de equipos e instalaciones bajo normativas GMP.
La persona seleccionada será responsable de garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad farmacéutica y de los requisitos de los clientes, participando en todas las fases de validación y cualificación de los proyectos.

TAREAS Y RESPONSABILIDADES ?:

• Asegurar la calidad de los proyectos mediante la correcta ejecución de actividades de validación y cualificación.
• Redactar y ejecutar documentación de cualificación y validación, incluyendo FDS/DQ, FAT, SAT, IQ y OQ.
• Coordinar actividades de aseguramiento de calidad asociadas a los proyectos asignados.
• Colaborar en la planificación y seguimiento de las actividades de cualificación.
• Recoger, analizar y acordar con el cliente los requerimientos de validación, garantizando el cumplimiento de los estándares internos y normativos.




• Participar en la ejecución de Factory Acceptance Tests (FAT) junto con el cliente.
• Ejecutar actividades de SAT, IQ y OQ en las instalaciones del cliente.
• Impulsar la mejora continua de la documentación y los estándares de validación.
• Gestionar y supervisar cualificaciones externas, incluyendo la revisión de protocolos y el seguimiento de proveedores.
• Dar soporte en la gestión y mantenimiento de documentación relacionada con normativa farmacéutica.
• Colaborar en la definición y seguimiento de los planes de calibración de instrumentos de medición utilizados durante las pruebas.
• Participar activamente en iniciativas de mejora continua de los procesos de validación y calidad.

REQUISITOS ?:
• 3 - 5 años de experiencia en actividades de validación y cualificación dentro de entornos regulados.
• Conocimiento de normativas farmacéuticas y estándares de calidad aplicables (GMP/GxP).
• Experiencia en la redacción y ejecución de protocolos

📌 Técnico/a de Validaciones | Pharma (Barcelona)
🏢 Ambit Iberia
📍 Barcelona