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Barcelona
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Barcelona
Trabajarás en una destacada compañía farmacéutica italiana con presencia global y una sólida trayectoria de más de 130 años en el sector localizada en Badalona. Con un equipo de más de 700 profesionales en España, se encuentran entre las 15 principales empresas farmacéuticas del país. Su enfoque presente abarca áreas clave como riesgo cardiovascular, respiratorio, analgesia, salud sexual masculina y aparato digestivo. Además, están comprometidos con la investigación y el desarrollo de nuevos productos en diversas áreas terapéuticas, incluyendo la oncología.
Ejecutar actividades de cualificación de equipos, instalaciones y sistemas siguiendo los estándares GMP aplicables.
- Elaborar, revisar y mantener la documentación técnica relacionada con protocolos, informes y registros de validación.
- Gestionar los programas de recualificación periódica de equipos e instalaciones.
- Evaluar el impacto de cambios técnicos en maquinaria y sistemas para determinar los requisitos de cualificación asociados.
- Participar en análisis de riesgos para definir el alcance y estrategia de las actividades de validación.
- Coordinar la puesta en marcha y validación inicial de nuevos equipos junto con los departamentos implicados.
- Supervisar actividades relacionadas con sistemas críticos como HVAC, agua purificada, aire comprimido y gases industriales.
- Dar soporte durante auditorías e inspecciones regulatorias, presentando la documentación técnica correspondiente.
¿A quién buscamos?
Formación y experiencia
- Formación universitaria en Ingeniería, Farmacia, Química o disciplinas afines.
- Experiencia de entre 5 y 10 años en cualificaciones y validaciones dentro de la industria farmacéutica o sectores altamente regulados.
- Experiencia demostrable en ejecución de cualificaciones IQ/OQ/PQ.
- Conocimientos técnicos
- Conocimiento sólido de normativa GMP, FDA y EMA.
- Experiencia en gestión de cambios, análisis de riesgos y documentación de validación.
- Valorable experiencia con sistemas crí
📌 Técnico de Cualificaciones (Barcelona)
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📍 Barcelona