Desde Fritz&Muller;, estamos buscando un/a Técnico/a de Garantía de Calidad para incorporarse a una compañía del sector farmacéutico. Buscamos un candidato/a que haya trabajado en entornos regulados bajo normas GMP/GDP y que esté habituado/a a gestionar distintos proyectos de forma simultánea, aportando soporte técnico especializado en sistemas de calidad.
FUNCIONES:
Servicios de Garantía de Calidad:
Implantación, mantenimiento y mejora de Sistemas de Gestión de Calidad (SGC).
Redacción, revisión y actualización de procedimientos normalizados de trabajo (PNT).
Elaboración de Product Quality Reviews (PQR).
Gestión de desviaciones, incidencias, CAPAs y control de cambios.
Realización de Gap Analysis y AARR.
Auditorías y cumplimiento regulatorio
Planificación, ejecución y seguimiento de auditorías GxP.
Auditorías a fabricantes de producto terminado y APIs.
Auditorías a proveedores de materiales de acondicionamiento, almacenes, laboratorios de análisis y transportistas.
Aseguramiento del cumplimiento de normativas GMP/GDP.
Preparación y acompañamiento en inspecciones regulatorias.
Validaciones y gestión de riesgos
Soporte en actividades de validación de procesos, equipos y sistemas.
Revisión de URS, protocolos e informes de validación (IQ/OQ/PQ).
Participación en análisis de riesgos y control del ciclo de vida del producto.
Formación y cultura de calidad
Impartición de formaciones en GMP, GDP y buenas prácticas de calidad.
Promoción de la cultura de calidad dentro de la organización.
REQUISITOS:
Más de 4 años de experiencia en Garantía de Calidad en laboratorios farmacéuticos con contexto GMP.
Experiencia sólida en Quality Assurance y sistemas de gestión de calidad.
Conocimiento profundo de normativas GMP, GDP y GxP.
Experiencia con normativas EMA, guías PIC/S e ICH Q7–Q10.
Gestión de desviaciones, CAPAs, OOS, OOT y control de cambios.
Manejo de herramientas QMS (TrackWise, Veeva, MasterControl).
Experiencia en auditorías, gestión de proveedores y análisis de causa raíz.
Conocimiento del ciclo de vida del producto farmacéutico.
Inglés intermedio–avanzado y disponibilidad para viajar puntualmente.
Perfil autónomo, organizado, analítico y capaz de gestionar múltiples proyectos.
QUÉ OFRECEMOS:
Incorporación a un proyecto estable dentro del sector farmacéutico.
Entorno técnico especializado y orientado a la calidad.
Modalidad presencial híbrida.
Horario flexible:
Lunes a jueves de 9:00 a 18:00.
Viernes, agosto y víspera de festivo: jornada intensiva de 8:00 a 15:00.
Desarrollo profesional en un entorno dinámico y altamente regulado.
📌 Técnico/a de Garantía de Calidad (Barcelona)
🏢 Fritz&Muller
📍 Barcelona
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