3PBIOVIAN es una compañía biotecnológica CDMO (Contract Development Manufacturing Organization) especializada en el desarrollo de procesos y fabricación GMP de medicamentos biológicos y productos de terapia celular.
Gracias a su equipo altamente cualificado, 3P apoya a sus clientes y clientas ofreciendo soluciones en todas las etapas de desarrollo del biofármaco: desde las fases iniciales de investigación, preclínicas y clínicas hasta fases comerciales.
Su larga experiencia en proyectos que abarcan todas las etapas de desarrollo y fabricación en tres diferentes sistemas de expresión (células de mamífero, bacterias y levaduras), su flexibilidad y adaptación junto con su tecnología de última generación y su gran capital humano, la han convertido en referente para el mercado biotech europeo y de Estados Unidos.
La persona que se incorpore llevará a cabo las siguientes funciones:
· Ejecutar los análisis de métodos requeridos para dar soporte a los procesos productivos ejecutados tanto en desarrollo proceso como en planta bajo condiciones no GMP.
Analíticas que pueden incluir tanto muestras de control de proceso como producto final (DS) y/o producto terminado (DP).
· Ejecutar analíticas necesarias para el desarrollo, la implementación, cualificación y transferencia de métodos analíticos y colaboración con el técnico en el tratamiento de los resultados obtenidos.
· Ejecutar los análisis incluidos en los estudios de estabilidad, de degradación forzada, caracterización de materiales de referencia, investigaciones y otros estudios que no quedan recogidos en las descripciones anteriores.
· Ejecutar acciones de verificación y calibración de equipos asociados a las analíticas según requerido.
· Llevar a cabo la gestión de stocks de reactivos y material de uso común en laboratorio.
· Gestionar materiales de referencia tanto internos como de cliente.
· Colaborar con el equipo de auxiliares en el correcto manejo, registro y almacenamiento de muestras de proceso y muestras de r