¿Te apasiona Regulatory Affairs y quieres contribuir al desarrollo de nuevos tratamientos?
En

Crovelis , la CRO del grupo

Insud Pharma , seguimos creciendo y buscamos incorporar un/a

Senior Regulatory Affairs Specialist

para unirse a nuestro equipo de

Clinical Operations

en

Madrid .

Si tienes experiencia gestionando

ensayos clínicos internacionales , trabajando con

CTIS , el

European Clinical Trials Regulation (EU CTR 536/2014)

y procesos regulatorios con la

FDA , esta puede ser la ocasión que estabas esperando.

En pocas palabras
Posición:

Senior Regulatory Affairs Specialist
Ubicación:

Madrid, España
Experiencia:

+5 años en Regulatory Affairs dentro de ensayos clínicos

¿Cuál será tu misión?
Serás una pieza clave en la estrategia regulatoria de estudios clínicos internacionales, coordinando todas las actividades regulatorias desde el start-up hasta el cierre del estudio y garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios en Europa y Estados Unidos.
Trabajarás de forma transversal con equipos de Clinical Operations, Medical Writing, Pharmacovigilance,



Quality, sponsors y autoridades regulatorias, contribuyendo al éxito de proyectos con impacto real en el desarrollo de nuevos medicamentos.

¿Qué buscamos?
Buscamos un perfil con experiencia demostrada en:
✅ Regulatory submissions mediante

CTIS .
✅ Gestión del ciclo de vida regulatorio de ensayos clínicos.
✅ Preparación de submissions a la

FDA

(INDs y otras interacciones regulatorias).
✅ Resolución de

Requests for Information (RFIs) .
✅ Coordinación con autoridades regulatorias y comités éticos.
✅ Conocimiento sólido de

ICH-GCP , normativa europea y regulación internacional.
Valoraremos especialmente experiencia en entornos internacionales, CROs y proyectos multicéntricos.

¿Qué encontrarás en Crovelis?
✨ Formar parte de una CRO en pleno crecimiento dentro de un grupo farmacéutico internacional.
✨ Participar en proyectos clínicos estratégicos con alcance global.
✨ Colaborar con equip

📌 Senior Regulatory Affairs Specialist (Madrid)
🏢 Crovelis
📍 Madrid