Ubicación: España (Comunidad de Madrid, País Vasco, Galicia, Cataluña, etc.)
En ClarkeModet , firma líder en propiedad industrial, intelectual y servicios tecnológicos, ampliamos nuestro equipo de Regulatory Affairs y buscamos incorporar un/a Técnico/a Regulatorio/a senior con sólida experiencia en Fármacos y Medical Devices , especialmente en software y dispositivos médicos con IA .
Buscamos un perfil altamente técnico , que quiera seguir creciendo en proyectos complejos y de alto impacto internacional.
Formarás parte de un equipo especializado trabajando en proyectos regulatorios avanzados para clientes nacionales e internacionales, participando activamente en:
~ Definición y ejecución de roadmaps regulatorios para Medical Devices.
~ Proyectos de aprobación y cumplimiento normativo en:
~ Regulación europea (CE Marking / MDR/IVDR)
~ Análisis y resolución de casos regulatorios complejos .
~ Participación en proyectos europeos , con enfoque en análisis técnico-regulatorio.
~ Trabajo transversal en dispositivos médicos innovadores,
incluyendo software y soluciones basadas en IA .
~5–7 años de experiencia en Regulatory Affairs .
~ Experiencia demostrable en Medical Devices (imprescindible).
~ Experiencia consolidada en:
~ Roadmaps regulatorios
~ Evaluación y gestión de casos
~ Análisis de proyectos europeos
~ Inglés bilingüe o nativo (trabajo habitual en entorno internacional).
Este rol puede encajar especialmente bien en perfiles que provengan de consultoras o entornos como:
~ Firmas fuertes en Regulatory Affairs farmacéutico y sanitario
~ Grandes compañías de servicios regulatorios y clínicos de alcance internacional
~ Ubicación: España (Madrid, Barcelona, Bilbao, Galicia, etc.)
~ Formato híbrido (teletrabajo 2 días a la semana)
~2 semanas de teletrabajo extra en julio y agosto
~ Flexibilidad horaria
~ Otros ventajas fiscales y de bienestar
~ Desarrollo profesional en una firma de referencia como ClarkeModet .
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