Regulatory Operations Assistant (Barcelona)

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13 ago
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START Center for Cancer Research
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Barcelona

13 ago

START Center for Cancer Research

Barcelona

START Center for Cancer Research es una organización líder en investigación clínica oncológica en fase I, dedicada a acelerar el desarrollo de nuevas terapias contra el cáncer. Con presencia en Estados Unidos y Europa, hemos participado en más de 1.300 ensayos clínicos y contribuido al desarrollo de más de 40 tratamientos aprobados por la FDA y la EMA.

Resumen del puesto
Buscamos una persona que dé soporte en un proyecto temporal de limpieza y actualización documental. Tendrá que revisar protocolos y eBinders, comprobar que la documentación esté correctamente organizada en los sistemas, corregir inconsistencias entre plataformas y asegurar que los registros sean precisos, completos y cumplan con los requisitos regulatorios. Se trata de una función muy orientada al detalle, la organización y la gestión documental dentro del contexto de investigación clínica.

Funciones principales
Gestión y mantenimiento de la documentación de ensayos clínicos.
Control, actualización y archivo de los Investigator Site Files (ISF) físicos y electrónicos.
Coordinación de la documentación para inicios,



seguimiento, cierres y auditorías de estudios.
Revisión y control de versiones de documentos regulatorios.
Gestión de formaciones, registros de delegación y firmas electrónicas.
Actualización de información y seguimiento de tareas en plataformas como OnCore.
Coordinación con equipos de investigación, monitores y otros departamentos para asegurar el correcto desarrollo de los estudios.
Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y de los procedimientos internos.

Requisitos
Formación en Ciencias de la Salud o áreas afines.
Nivel de inglés B2
Perfil organizado, detallista y con capacidad para gestionar documentación.
Buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
Interés por la investigación clínica y el entorno regulatorio.
Detalles:
Ubicación: Start - HM Delfos
Contrato Temporal de 5-6 meses
Jornada 37.5h de Lunes a viernes
Retribución Flexible en Ticket Res

📌 Regulatory Operations Assistant (Barcelona)
🏢 START Center for Cancer Research
📍 Barcelona

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