Científico De Formulación Y Desarrollo Producto Final De Medicamentos (León)

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13 ago
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León

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León

Desde mA bxience , compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Científico de Formulación y Desarrollo Producto Final de Medicamentos para nuestra planta en León (España).
A continuación se detalla todo lo que necesita saber sobre lo que implica esta ocasión, así como lo que se espera de los solicitantes.
Responsabilidad global Responsable de liderar las actividades del desarrollo del proceso de formulación.
Aportar liderazgo técnico y científico para el equipo de técnicos y analistas involucrados en el desarrollo del proceso de formulación para el desarrollo de moléculas proteicas biosimilares de anticuerpo y no anticuerpo; priorizar tareas del grupo y gestionar los recursos para cumplir los objetivos de la empresa.
Liderar o contribuir como un miembro clave del departamento en la interacción extensa con el equipo de desarrollo de proceso y otros departamentos.
Responsabilidades específicas Ejecutar y coordinar actividades de desarrollo de formulación desde fases tempranas hasta escalado,



garantizando una adecuada trazabilidad experimental y documental.
Diseñar y ejecutar estudios de preformulación, cribado de formulaciones, estabilidad, degradación forzada, compatibilidad y estabilidad en uso.
Contribuir al desarrollo y evaluación de dispositivos de administración, incluyendo estudios de compatibilidad producto-dispositivo, funcionalidad y estabilidad.
Coordinar o apoyar estudios de estabilidad a largo plazo, acelerada, de estrés y degradación forzada.
Dar soporte a las actividades de desarrollo de producto final y fill & finish.
Desarrollar y optimizar formulaciones, buffers y condiciones de proceso para asegurar la calidad y estabilidad del producto.
Evaluar el impacto de materiales de envase primario y dispositivos sobre el desempeño y la calidad del producto.
Elaborar protocolos, procedimientos, informes técnicos y documentación de soporte regulatorio y de transferencia tecnológica.
Diseñar experiment

📌 Científico De Formulación Y Desarrollo Producto Final De Medicamentos (León)
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