En Health in Code, grupo líder en diagnóstico genético y medicina personalizada, nuestra misión es transformar la salud de las personas con enfermedades genéticas y sus familias.

Desarrollamos soluciones basadas en datos genómicos que permiten decisiones clínicas más precisas y contribuyen a un sistema sanitario más productivo, sostenible y centrado en el paciente.

Actualmente buscamos un/a Técnico/a de Regulatory Affairs & Quality Assurance (RA&QA;) para formar parte del área de Calidad en nuestra sede en Valencia, con la misión de garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad aplicables a los productos de diagnóstico in vitro (IVD), colaborando en el mantenimiento del Sistema de Gestión de la Calidad y en la gestión de la documentación técnica y regulatoria, contribuyendo así a la seguridad, eficacia y conformidad de nuestros productos y servicios.

Entre otras, tus responsabilidades serán:

Dar soporte en la preparación, revisión y mantenimiento de la documentación técnica y regulatoria de los productos IVD,



asegurando su conformidad con el Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR) y normativa aplicable.

Colaborar en actividades de registro de productos ante autoridades competentes y en procesos relacionados con el marcado CE, incluyendo la interacción con Organismos Notificados bajo supervisión.

Participar en la vigilancia post-comercialización, incluyendo el seguimiento de incidentes y reclamaciones, en coordinación con el equipo responsable.

Realizar y documentar controles de calidad de producto, verificando resultados analíticos, contenido y etiquetado conforme a criterios de aceptación definidos y requisitos regulatorios.

Apoyar la implantación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad conforme a ISO 13485 e IVDR, incluyendo el seguimiento de indicadores de calidad y procesos (KPIs), su análisis y la participación en la revisión por la dirección.

Participar en la gestión de incidencias, desviaciones y no confor

📌 Técnico/a de Regulatory Affairs (España)
🏢 Health in Code®
📍 España