Quality Assurance & Regulatory Affairs Technician (Moncada y Reixach)

Quality Assurance & Regulatory Affairs Technician (Moncada y Reixach)

13 ago
|
laCabine Group
|
Moncada y Reixach

13 ago

laCabine Group

Moncada y Reixach

Garantizar la correcta implementación y mejora continua de los sistemas de gestión de calidad e higiene (c GMP e ISO 22716), asegurando el cumplimiento de las BPF, la validación de los procesos de limpieza y la optimización y digitalización de los flujos de trabajo. Reforzar la reputación de la empresa ante clientes, autoridades y el mercado general.Tus funciones:Sistema de Gestión de Calidad:Apoyo en la gestión, mantenimiento y seguimiento del sistema de gestión de calidad: no conformidades internas o externas, indicadores, acciones correctivas, revisión del sistema, riesgos, oportunidades de mejora y otros requisitos propios del sistema de Calidad.Apoyo en la comprobación de que el Sistema de Gestión de Calidad y sea conforme con los requisitos de la norma ISO22716 y cualquier otra norma que aplique (NCF, GMP,…).Gestión y apoyo en Auditorías internas (realizadas por personal propio o externo), de Clientes, Proveedores y/o Almacenes y externas.Gestión y apoyo en la redacción de actas, procedimientos y la documentación del Sistema de CalidadGestión y apoyo en la homologación de proveedores y Clientes (cuestionarios, QTA...Etc)Definir KPIs de calidad, elaborar informes y analizar datos para prevenir recurrencias y apoyar la toma de decisiones.Gestionar el inventario de equipos y maquinaria, coordinando las calibraciones con los departamentos implicados.Hacer seguimiento de no conformidades, acciones correctivas y preventivas, y otras acciones de mejora del sistema.Implantar y revisar los sistemas y protocolos de limpieza en zonas productivas, asegurando su eficacia y cumplimiento de las normas de higiene.Supervisar el cumplimiento de GMP,



higiene y seguridad en producción.Promover y coordinar la formación en GMP para nuevas incorporaciones y equipos existentes.Impulsar la digitalización de la gestión de calidad mediante herramientas que optimicen la eficiencia operativa.Regulatorio y cumplimiento normativo:Controlar la legislación nacional, europea e internacional aplicable a cada producto que se fabrica y/o comercializa.Dar soporte en la definición y revisión del contenido de packaging/etiquetado y fichas técnicas según requisitos regulatorios.Gestionar el registro y certificación de productos ante organismos reguladores y según reivindicaciones (orgánico, vegano, etc.).Control de sustancias excluidas según normativa y reivindicaciones.Dar soporte para asegurar el correcto registro, listing, licencia, notificación o aprobación ante las autoridades reguladoras.Dar soporte en el control de que únicamente se distribuyan productos autorizados.Dar soporte en el control y autorización de cambios post-market (cambios legislativos, cambio de proveedor, modificación de etiqueta, etc.).Certificación y gestión documentalPreparación documental para el registro y/o certificación de productos. Control y mantenimiento de la documentación asociada a la certificación del producto desde materia prima hasta producto acabado. Contacto con proveedores para la obtención de la información necesaria para el registro y/o certificación de los productos.Auditorías,



clientes y soporte técnicoSoporte en la preparación y realización de auditorías de certificación de producto.Gestión y participación en auditorías regulatorias y de certificación de productos.Dar soporte en la respuesta a consultas técnicas del cliente.Asesoramiento técnico a clientes (Regulatorio).Emisión de transacciones a clientes.Experiencia y ConocimientosEstudios o experiencia equivalente: formación universitaria en Ingeniería Química, Biotecnología, Ciencias Ambientales o similares. También se valorará formación técnica superior en calidad con experiencia nocimientos requeridos: Sistemas de gestión de calidad (ISO 9001, GMP). Normativa específica de higiene y seguridad aplicable al sector. Se valorarán certificaciones como Auditor/a Interno/a ISO 9001 u otras equivalentes.Otros conocimientos valorados: Validación de limpieza, análisis estadísticos y normativa de calidad. Metodologías de mejora de procesos.Experiencia previa requerida: Mínimo 3 años en un puesto relacionado con aseguramiento de calidad en entornos industriales regulados (como cosmética, farmacéutica o alimentaria)Dominio de herramientas informáticas: Herramientas Office, amplios conocimientos de ExcelCalidad del trabajo/ResponsabilidadResiliencia/ Gestión del cambio/FlexibilidadPensamiento critico/ Resolución de problemasEmpatíaGestión del tiempoAtención al cliente (interno/externo)HonestidadProactividadEmpresa competitiva y en continuo crecimiento a nivel internacional (más de 50 países)Equipo de profesionales altamente cualificado, buen clima laboral y en constante actualizacióntrato indefinido.Formación especializada y desarrollo profesional continuo.Jornada intensiva en verano.

📌 Quality Assurance & Regulatory Affairs Technician (Moncada y Reixach)
🏢 laCabine Group
📍 Moncada y Reixach

Postulate a este anuncio

Muestra tus habilidades a la empresa, rellenar el formulario y deja un toque personal en la carta, ayudará el reclutador en la elección del candidato.

Suscribete a esta alerta:

Recibe por email las nuevas ofertas de trabajo para: quality assurance & regulatory affairs technician (moncada y reixach) / moncada y reixach

Suscribete a esta alerta:

Recibe por email las nuevas ofertas de trabajo para: quality assurance & regulatory affairs technician (moncada y reixach) / moncada y reixach