Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.
We are PCI.
Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our integral network to pioneer and shape the future of PCI.
- Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad, las normas de seguridad y salud.
- Realizar las funciones de su puesto atendiendo a los Valores de comportamiento establecidos por la empresa.
- Trabajar de acuerdo con la normativa GMP.
- Reportar el trabajo realizado al responsable / Técnico de Control de Calidad Microbiológico.
- Trabajo documental:
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- Detección de posibles resultados fuera de especificaciones (OOS), resultados fuera de tendencia (OOT} y desviaciones. Colaboración en las investigaciones.
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- Documentar las actividades ejecutadas siguiendo las normas GMP y procedimientos de trabajo de LSNE-León.
- Trabajo de laboratorio
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- Ejecución de ensayos microbiológicos y realización de análisis según los métodos y procedimientos internos establecidos.
Interpretacíón de resultados.
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- Ejecución de controles ambientales y de personal en las áreas de aplícación.
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- Organización y ejecución de las cualificaciones de vestimenta para entrada a salas clasificadas.
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- Realizar muestreos y análisis microbiológicos de materias primas, producto en bulk, producto intermedio, producto final y materiales de acondicionamiento.
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- Realizar el control de la calibración, verificación y mantenimiento de los equipos de análisis.
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- Interpretación y ejecución de documentación GMP aplicable at laboratorio de control de calidad microbiológico.
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- Gestión y control de muestras.
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- Control del material, reactivos, cepas de referencia, medios de cultivo, etc, utilizados en el laboratorio de desarrollo microbiológico y comunicacìón al técnico/responsable de las necesidades.
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- Organización y limpieza de las salas del laboratorio.