Esta posición desempeña un papel principal en la redacción, revisión y coordinación de documentación técnica, médica y regulatoria necesaria para los procesos de aprobación de nuevos fármacos. Si te apasiona transformar los datos clínicos en mensajes claros, precisos y de impacto, este rol te permitirá contribuir de forma directa a mejorar la vida de millones de pacientes en todo el mundo.
FUNCIONES
- Liderar la redacción y entrega de documentos clínico-regulatorios de alta calidad (protocolos, informes, módulos del CTD, resúmenes, sinopsis y otros documentos estratégicos).
- Planificar y coordinar cronogramas de entrega, asignación de tareas y prioridades en proyectos que se desarrollan en paralelo.
- Garantizar la coherencia científica y técnica de todos los documentos, asegurando el cumplimiento de los estándares regulatorios internacionales, así como de los procedimientos internos de calidad.
- Interpretar, analizar y sintetizar información procedente de ensayos clínicos, informes estadísticos y fuentes científicas para elaborar textos claros,



estructurados y adaptados a cada audiencia.
- Supervisar revisiones críticas de documentos para verificar su exactitud, consistencia, claridad y cumplimiento normativo.
- Colaborar activamente con equipos multifuncionales (clínicos, regulatorios, biométricos, médicos y de operaciones), asegurando una comunicación fluida en todas las fases del desarrollo.
- Coordinar con proveedores o colaboradores externos, revisando entregables y garantizando la calidad de los contenidos generados.
- Contribuir a la mejora continua de los procesos internos de redacción y comunicación, promoviendo buenas prácticas y estándares globales.
- Apoyar la formación y mentoría de redactores más junior, compartiendo conocimientos técnicos y estratégicos.

REQUISITOS
- Grado o licenciatura en Ciencias de la Vida (Biología, Farmacia, Medicina, Biotecnología o afines).
- Experiencia activa y práctica de 2 y 4 en redacción médica o regulatoria (hands-on me

📌 Manager, clinical and regulatory writing con certificado de discapacidad (España)
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📍 España