Pharmaceutical development (España)

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13 ago
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Certest Biotec
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España

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Certest Biotec

España

En Certest Biotec , buscamos incorporar un/a Pharmaceutical Development & Technology Transfer Scientist con experiencia en desarrollo farmacéutico y la transferencia tecnológica dpara reforzar nuestra capacidad de ejecutar proyectos para compañías biotecnológicas y farmacéuticas. Trabajamos en el desarrollo de tecnologías y productos basados en ácidos nucleicos, incluyendo RNA, oligonucleótidos, lípidos ionizables y nanopartículas lipídicas. Desarrollamos proyectos propios y proyectos para terceros, desde las primeras fases de formulación y optimización hasta la generación de procesos y documentación que permitan avanzar hacia etapas preclínicas, regulatorias y de fabricación. La persona seleccionada tendrá un papel transversal dentro del área de Pharma, ayudando a transformar los desarrollos científicos en procesos robustos, reproducibles y transferibles a CDMOs u otros centros de fabricación. Funciones Participar en la planificación y ejecución de proyectos de desarrollo farmacéutico para clientes. Definir, junto con los equipos científicos,



los estudios necesarios para demostrar la robustez, reproducibilidad y transferibilidad de los procesos. Preparar y revisar la documentación técnica requerida para transferencias de tecnología a CDMOs. Coordinar las actividades de transferencia, incluyendo la resolución de dudas técnicas, el seguimiento de lotes y la gestión de desviaciones o incidencias. Contribuir a la definición de estrategias de escalado, control de proceso y caracterización de productos. Ayudar a establecer criterios de aceptación, controles en proceso, especificaciones preliminares y planes de comparabilidad. Interactuar directamente con clientes, colaboradores y proveedores internacionales. Colaborar con los equipos de formulación de LNPs, RNA, lípidos, ensayos y desarrollo analítico. Contribuir a la mejora de los procedimientos internos, plantillas documentales y sistemas de gestión de proyectos. Requisitos Formación universitaria en Farmacia, Química,

📌 Pharmaceutical development (España)
🏢 Certest Biotec
📍 España

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