Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a operario/a de downstream para nuestra planta en León (España). Responsabilidad integral Responsable de ejecutar actividades en el departamento de producción de Purificación (Downstream), siguiendo los procedimientos operativos y los requerimientos de la normativa GMP. Bajo la responsabilidad del Supervisor de Purificación y de los técnicos del área, se encarga de llevar a cabo actividades específicas del departamento; preparación de equipos y ejecución de procedimientos de producción estandarizados bajo normas GMP formando parte de un equipo de trabajo. Las operaciones de producción correspondientes a su departamento incluirán, entre otras, el manejo de resinas y columnas cromatográficas, así como el uso de sistemas de filtración convencional o tangencial, manejo de producto intermedio, preparación de soluciones y excipientes así como preparación de equipos y materiales.



Responsabilidades específicas Ejecutar las actividades de Purificación de Proteínas según especificaciones del departamento de Investigación y Desarrollo y estándares de calidad de la compañía. Redactar procedimientos normalizados de trabajo (SOPs) correspondientes a los equipos y actividades de su departamento. Redactar documentos de registros de lote (Batch records). Preparación de equipos de producción previa a su utilización, así como posterior a su uso, (limpieza, sanitización, etc.). Registrar todas sus actividades productivas en logbooks, registros de lote (BRs) o documento según las guías y procedimientos de Calidad de la Compañía. Preparación de medios, buffers y soluciones de proceso, así como su filtración y/o esterilización. Apoyo en actividades de preparación, acondicionamiento y esterilización de materiales productivos. Participar en la instalación y cualificación de equipamiento productivo, así como dar apoyo en el mantenimiento, calibración y recualificación de los mism

📌 Operario/a downstream (Cantabria)
🏢 Mabxience
📍 Cantabria