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Solutia
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España
Solutia Life Siciences (división de recruitment de Solutia) especializados en perfiles técnicos y de middle management en sectores farmacéutico, biotech y medical devices. Es esencial asegurarse de que cumple con los requisitos como solicitante para este puesto; por favor, lea atentamente la información a continuación.
Para consolidada compañía farmacéutica de nivel internacional, especializada en el desarrollo y fabricación a terceros (CDMO) de medicamentos oncológicos y productos de alta potencia (HPAPI), seleccionamos un/a técnico/a de garantía de calidad, para sus instalaciones industriales ubicadas en Manlleu (Barcelona).
Misión del puesto: Participar en la correcta aplicación de las Normas de Correcta Fabricación y el buen funcionamiento del Sistema de Calidad Farmacéutico en la planta de Manlleu.
Funciones:
- Gestión de las calibraciones de la planta: coordinación de actividades, revisión de certificados, gestión de incidencias y mantenimiento de procedimientos.
- Cualificación de equipos y sistemas informáticos: planificación, redacción de protocolos e informes,
coordinación de actividades, ejecución de pruebas y mantenimiento de procedimientos.
- Validaciones de limpieza de equipos: planificación, redacción de protocolos e informes, coordinación de actividades, participación en los muestreos y mantenimiento de procedimientos.
- Realización de desviaciones, CAPAs y controles de cambios asociados a las actividades anteriormente descritas.
- Revisión de la documentación de lotes para su posterior liberación al mercado.
- Realización y revisión de análisis de riesgos.
- Participación en auditorías e inspecciones recibidas.
- Formación del personal.
Requisitos:
- Grado universitario en ciencias, preferiblemente Grado en Farmacia o Ingeniería Química.
- Idiomas: Catalán, castellano e inglés medio.
- Microsoft office (nivel usuario). Se valorará conocimientos en SAP (ERP) y ShareMe (gestor documental).
- Conocimiento de las Normas de Correcta Fabricación y del si
📌 Técnico/A Garantía De Calidad (España)
🏢 Solutia
📍 España