En pocas palabras

Asegúrese de leer la descripción completa a continuación y, si confía en que cumple todos los requisitos, envíe su solicitud de inmediato.
Posición:

Técnico/a de Garantía de Calidad (QA) – Producción y Liberación
Localización:

León
Experiencia:

Entre 6 meses y 3 años en posiciones similares dentro de la industria farmacéutica

¿Preparado para ser parte del cambio en Leonfarma?

¿Qué buscamos?

Responsabilidades específicas puesto:
Participar en la elaboración, revisión, actualización y aprobación de los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT), asegurando su adecuación a la normativa vigente, los requisitos GMP, FDA y los procedimientos internos de la compañía.
Revisar las guías de fabricación correspondientes a los lotes elaborados en planta hasta la fase de obtención del producto a granel, así como la documentación relacionada.
Aprobar y/o rechazar en los sistemas, EBR, SAP y TrackWise (TW) los lotes de producto a granel y terminado, de acuerdo con los criterios y requisitos de calidad establecidos.




Participar activamente en la apertura, investigación, revisión y cierre de desviaciones, no conformidades, OOS y OOT asociados a los lotes de producto a granel fabricados en planta, asegurando la evaluación de su impacto sobre la calidad del producto y el cumplimiento de la normativa aplicable, la identificación de la causa raíz, la definición y seguimiento de las acciones CAPA y la correcta documentación de todos los registros antes de la liberación o rechazo del lote.
Revisar y realizar el seguimiento de las CAPA y los controles de cambios derivados de desviaciones, OOS, auditorías y modificaciones de las guías maestras de fabricación, asegurando su adecuada evaluación, aprobación, implementación.
Gestionar las guías maestras de fabricación, desde su revisión y aprobación hasta su implantación definitiva, asegurando su cumplimiento con la autorización de comercialización, y las normativas vigentes.
Dar soporte al departamento de Reclamacione

📌 Técnico/a de Garantía de Calidad (Valladolid)
🏢 Chemo
📍 Valladolid