Posición: Quality Assurance Manager - Injectable

Localización: Azuqueca de Henares

Experiencia: al menos 10 años en el desempeño de funciones similares

Incorporamos Quality Assurance Manager para nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares.

Responsabilidades
- Coordinar y organizar el trabajo del personal a su cargo
- Supervisar y monitorizar la liberación de lotes y productos
- Coordinar la resolución de desviaciones, reclamaciones de clientes, etc., asegurando que se investigan, se evalúa el impacto y se establecen acciones correctivas/preventivas adecuadas.
- Coordinar la elaboración y aprobación de acuerdos de calidad con clientes, proveedores y contratados.
- Coordinar la revisión y aprobación de documentación (procedimientos, especificaciones, métodos analíticos, desviaciones, fuera de especificación, control de cambios, CAPA, análisis de riesgos, documentación de lotes, validaciones, etc.).
- Coordinar la preparación de la planta antes de una inspección o auditoría (Agencias Regulatorias y/o clientes)




- Atender la inspección/auditoría y dar respuesta a las deficiencias encontradas en el plazo requerido.
- Asegurar que la documentación del Sistema de Calidad (procedimientos, desviaciones, controles de cambio, informes de calidad, etc.) cumple con las normas y estándares de calidad aplicables
- Realizar auditorías y autoinspecciones a las distintas áreas de la planta (control de calidad, producción, almacén, ingeniería y mantenimiento) de acuerdo a un plan establecido
- Coordinar la realización de auditorías a proveedores y contratados.
- Supervisar el cumplimiento del plan de validación y de calibración.
- Realizar seguimiento de las solicitudes de clientes en relación con la calidad y recopilar la información necesaria para dar respuesta a dichas solicitudes.
- Aprobación de listado de proveedores y contratados.
- Supervisar la formación del personal del departamento.
- Coordinar junto con Recursos Humanos el plan de formación anual en No

📌 Quality Assurance Manager (Azuqueca de Henares)
🏢 Chemo
📍 Azuqueca de Henares