Avizor es un líder integral en soluciones para el cuidado ocular, especializado en el desarrollo y la distribución de productos de alta calidad para el mantenimiento de todo tipo de lentes de contacto.
Con un fuerte compromiso con la innovación y el crecimiento, fomentamos un entorno profesional de carácter familiar, donde podrás aprender, desarrollarte y mejorar cada día.
¿El perfil de técnico de producción será responsable de ejecutar, supervisar y validar los procesos de fabricación de productos estériles, garantizando la ausencia total de contaminación microbiana y de partículas de acuerdo con las normativas internacionales de calidad. Su rol es clave para la seguridad del paciente, ya que interviene directamente en áreas críticas (Clase A/B o sistemas aisladores) bajo un estricto cumplimiento normativo.
Operación en Áreas Críticas:
Control del llenado y dosificación de productos estériles en zonas clasificadas de Grado A/B.
Control de la ejecución del montaje, desmontaje y esterilización (Steam-In-Place / Clean-In-Place) de las líneas de producción.
Técnicas y Prácticas Asépticas:
Realizar intervenciones asépticas en línea minimizando la disrupción del flujo de aire laminar.
Participar y liderar las pruebas de simulación de procesos asépticos (APS / Media Fills) para la cualificación de las líneas y del propio personal.
Control y Monitorización Ambiental:
~ Colaborar en la toma de muestras ambientales (microbiológicas y de partículas) en las áreas de producción activa.
Documentación y Gestión de Desviaciones:
Registrar a tiempo real las operaciones en las guías de fabricación (Batch Record)
Formación: Grado Superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Química, Biotecnología o titulación universitaria en Ciencias de la Salud.
Dominio profundo de las normativas GMP (FDA / EMA) y especialización en la actualización del Anexo 1 de las GMP para la fabricación de medicamentos estériles.
Mínimo de 3 a 5 años de experiencia demostrable en salas limpias con proce
📌 Técnico/a de Producción con Inglés (España)
🏢 Avizor
📍 España
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