- Experiencia: Entre 5 y 10 años en Computer System Validation

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En Algenex seguimos creciendo y buscamos incorporar un/a CSV Coordinator para liderar y coordinar las actividades de Computer System Validation (CSV) en planta.

Si tienes una trayectoria sólida en entornos biofarmacéuticos, farmacéuticos o life sciences, te apasiona trabajar con sistemas GxP y quieres asumir un rol estratégico con impacto transversal, esta puede ser tu próxima oportunidad.

Tu misión será asegurar que los sistemas informatizados de la planta se mantengan en estado validado durante todo su ciclo de vida, garantizando el cumplimiento regulatorio, la calidad interna y los principios de Data Integrity.

Además, tendrás un papel clave en la coordinación de validaciones externas, colaborando con proveedores, equipos internos y distintas áreas de la organización para asegurar una ejecución eficiente y alineada con los estándares corporativos y regulatorios.

Buscamos una persona con experiencia, visión global y capacidad de coordinación,



que quiera asumir un rol clave dentro de un entorno altamente regulado, ágil y multidisciplinar.

Una persona capaz de combinar conocimiento técnico, foco en cumplimiento y habilidades de interlocución para impulsar la validación de sistemas informatizados a nivel de planta.

Responsabilidades
- Coordinar y supervisar las actividades de validación de sistemas informatizados en toda la planta.
- Definir y ejecutar la estrategia de validación de sistemas nuevos y existentes con enfoque risk-based.
- Asegurar el cumplimiento de normativas y guías aplicables en materia de CSV, GxP, compliance y Data Integrity.
- Coordinar proveedores externos y consultoras involucradas en actividades de validación.
- Elaborar, revisar y aprobar documentación de validación, incluyendo: Validation Plans, Risk Assessments, URS, FS/DS, IQ / OQ / PQ, Traceability Matrix y Validation Reports.
- Garantizar el mantenimiento del estado validado de los sistemas med

📌 CSV Coordinator (Tres Cantos)
🏢 ALGENEX
📍 Tres Cantos