Operario/a de Zona Estéril (España)

Operario/a de Zona Estéril (España)

12 ago
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Solutiaghs
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España

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España

Solutia Life Siciences (división de recruitment de Solutia) especializados en perfiles técnicos y de middle management en sectores farmacéutico, biotech y medical devices.

Para consolidada compañía farmacéutica de nivel internacional, especializada en el desarrollo y fabricación a terceros (CDMO) de medicamentos oncológicos y productos de alta potencia (HPAPI), seleccionamos un/a Operario/a de Zona Estéril (Asepsia y Liofilización) para sus instalaciones industriales ubicadas en Manlleu (Barcelona) .

Misión del puesto: Ejecutar operaciones de producción en zonas clasificadas (asépticas) y procesos asociados de liofilización, garantizando el cumplimiento de GMP y la calidad del producto

Funciones:
- Preparación y puesta a punto de sala y equipos en zona estéril (vestimenta, entrada de materiales, limpieza y desinfección conforme a PNT).
- Ejecución de operaciones en ambiente aséptico: manipulación de componentes estériles, conexiones, montajes y ajustes simples de equipos.
- Operación y limpieza de equipos de llenado/dosificación de viales o jeringas/ampollas (según línea),



siguiendo instrucciones de fabricación.
- Realización de controles en proceso y toma de muestras (pH, volumen, integridad de filtros, controles visuales, etc.) conforme al plan establecido.
- Preparación, operación básica y soporte a ciclos de esterilización (autoclave/horno) y gestión de material estéril.
- Soporte a procesos de liofilización: preparación de cargas, conexión/descarga, manipulación de bandejas/viales, y verificación de parámetros críticos según guía de fabricación.
- Limpieza de salas (clasificadas y no clasificadas asociadas) con detergentes y desinfectantes dedicados, respetando rotaciones y tiempos de contacto.
- Registro de datos y cumplimentación de documentación GMP (guías de fabricación, registros de equipos, logbooks, desviaciones si aplica).
- Cumplimiento estricto de normas GMP, EHS y del Contamination Control Strategy (CCS) aplicable, incluyendo requisitos del Anexo

📌 Operario/a de Zona Estéril (España)
🏢 Solutiaghs
📍 España

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