Sobre Ovum SPF

Somos una empresa biotecnológica especializada en la producción de huevos SPF (Specific Pathogen Free) como sustrato esencial para la fabricación de vacunas. Operamos con los estándares más exigentes del sector farmacéutico internacional, siguiendo las recomendaciones de la Farmacopea Europea 5.2.2 y el memorándum USDA 800.65. Estamos en plena fase de consolidación y crecimiento, y buscamos incorporar perfiles técnicos que quieran contribuir a construir una empresa de referencia en Europa.

El puesto

Buscamos un/a Responsable de Calidad para liderar el sistema de gestión de calidad de la planta y garantizar el cumplimiento normativo en todas las áreas de la operación. El rol es transversal: esta persona actúa como cuerpo de control independiente, verificando que los procesos, los resultados y la documentación cumplen en todo momento con los estándares aplicables. Requiere autonomía, criterio y capacidad para mantener el rigor en un ambiente de alta exigencia regulatoria.

Responsabilidades
- Sistema de calidad_
- Diseño,



implantación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad (SGC) adaptado a los requisitos de la industria farmacéutica y biotecnológica
- Redacción, revisión y control de SOPs, registros e instrucciones técnicas
- Gestión de no conformidades, acciones correctivas y preventivas (CAPA)
- Supervisión y coordinación de auditorías internas y externas
- Verificación y trazabilidad_
- Verificación del cumplimiento de los estándares de calidad en todas las etapas del proceso productivo, sin responsabilidad sobre la ejecución técnica de los mismos
- Revisión de la documentación de lote y emisión de certificados de calidad
- Supervisión de la trazabilidad integral desde la producción hasta la entrega
- Seguimiento de indicadores de calidad y detección de desviaciones
- Relación con clientes y organismos regulatorios_
- Interlocución en auditorías de clientes farmacéuticos, en inglés cuando sea necesario
- Elaboración de respuestas técnica

📌 Responsable de Calidad (Cascante)
🏢 Ovum SPF
📍 Cascante