¿Te gustaría formar parte de un equipo comprometido, en constante crecimiento, y con un entorno donde aprender es parte del día a día? Buscamos una persona organizada, con iniciativa y ganas de desarrollarse profesionalmente para un puesto sólido en nuestro departamento de documentación.
- Finalidad del puesto a desarrollar:

Ejecución y desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados, tanto a nivel documental como en fase de ejecución, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos, las normativas regulatorias y los requisitos del cliente.

Tareas
- Desarrollo y ejecución de validación de sistemas informatizados: PMV/AR/DQ/IQ/OQ/PQ, migración de datos, etc.
- Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares.
- Evaluaciones y soporte en integridad de los datos
- Formaciones a clientes
- Garantizar el cumplimiento de plazos, entregables y estándares de calidad.
- Solicitar y revisar la información técnica necesaria para adaptar la documentación a la metodología del cliente.




- Redactar y revisar la documentación de consultoría CSV según estándares de Qualipharma y normativas regulatorias vigentes.

Requisitos

Formación Académica:
- Formación en ciencias / ingeniería (Ingeniería química, Química, Biotecnología, etc.).

Formación Complementaria (Deseable):
- Formación en gestión de proyectos.
- Cursos específicos en validación, GAMP5, integridad de datos, etc.

Idiomas:
- Inglés: nivel avanzado (C1). Se valorará positivamente conocimiento de otros idiomas.

Conocimientos Técnicos (Requeridos):
- Mínimo 1 año de experiencia en entornos GMP o consultoría farmacéutica con conocimiento de cualificación de sistemas informatizados
- Deseable conocimiento de cualificaciones de equipos e instalaciones
- Habilidad demostrada en gestión de tiempo y recursos, con capacidad para manejar múltiples proyectos simultáneamente.

Otros Requisitos:
- Coche propio y disponibilidad para viajar y/o desplazarse a cliente de forma regular (v

📌 Consultor CSV (Barcelona)
🏢 Qualipharma
📍 Barcelona