Posición: Quality Assurance Manager - Injectable
Localización: Azuqueca de Henares
Experiencia: al menos 10 años en el desempeño de funciones similares
Incorporamos Quality Assurance Manager para nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares.
Responsabilidades Coordinar y organizar el trabajo del personal a su cargo
Supervisar y monitorizar la liberación de lotes y productos
Coordinar la resolución de desviaciones, reclamaciones de clientes, etc., asegurando que se investigan, se evalúa el impacto y se establecen acciones correctivas/preventivas adecuadas.
Coordinar la elaboración y aprobación de acuerdos de calidad con clientes, proveedores y contratados.
Coordinar la revisión y aprobación de documentación (procedimientos, especificaciones, métodos analíticos, desviaciones, fuera de especificación, control de cambios, CAPA, análisis de riesgos, documentación de lotes, validaciones, etc.).
Coordinar la preparación de la planta antes de una inspección o auditoría (Agencias Regulatorias y/o clientes)




Atender la inspección/auditoría y dar respuesta a las deficiencias encontradas en el plazo requerido.
Asegurar que la documentación del Sistema de Calidad (procedimientos, desviaciones, controles de cambio, informes de calidad, etc.) cumple con las normas y estándares de calidad aplicables
Realizar auditorías y autoinspecciones a las distintas áreas de la planta (control de calidad, producción, almacén, ingeniería y mantenimiento) de acuerdo a un plan establecido
Coordinar la realización de auditorías a proveedores y contratados.
Supervisar el cumplimiento del plan de validación y de calibración.
Realizar seguimiento de las solicitudes de clientes en relación con la calidad y recopilar la información necesaria para dar respuesta a dichas solicitudes.
Aprobación de listado de proveedores y contratados.
Supervisar la formación del personal del departamento.
Coordinar junto con Recursos Humanos el plan de formación anual en Normas de Correcta Fabricación.
Reco

📌 Quality Assurance Manager (Azuqueca de Henares)
🏢 Chemo
📍 Azuqueca de Henares